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肺癌是一种死亡率很高的恶性疾病,是头号癌症杀手。自1985年以来,肺癌已成为世界上发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。每年死于肺癌的人数超过死于乳腺癌、前列腺癌和肠癌的总人数,已成为严重的公共卫生问题。在过去的50年里,许多国家报告肺癌的发病率和死亡率显著增加。男性肺癌的发病率和死亡率在所有恶性肿瘤中居首位,女性肺癌的发病率和死亡率居第二位。
近年来,表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)因疗效确切、不良反应轻微、口服方便等优点,突破了传统化疗药物的瓶颈,成为晚期非小细胞肺癌治疗中不可或缺的重要手段。目前,中国市场上的EGFR-TKI化学药物包括吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼和奥昔替尼。埃克替尼(商品名:Kemena,Conmana)是中国第一个拥有自主知识产权的EGFR-TKI药品,也是世界上第三个上市的EGFR-TKI药品。《小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用》获得2015年国家科技进步奖一等奖。
埃克替尼是浙江北大制药有限公司经过多年研发的。2011年,我国拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药克美娜的疗效得到确认。2011年8月,埃克替尼正式获批上市。它打破了进口药物对肺癌靶向治疗的长期垄断,成为我国自主研发的肺癌靶向药物,使广大晚期肺癌患者复活。
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