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马来酸吡咯烷酯是我国自主研发的人表皮生长因子受体2(HER2)和表皮生长因子受体(EGFR)双靶点的不可逆酪氨酸激酶抑制剂。其作用机制是与细胞中HER2和EGFR激酶区域的三磷酸腺苷(ATP)结合位点共价结合，阻止肿瘤细胞中HER2和EGFR的同质和异质二聚体的形成，抑制其自身磷酸化并阻断下游信号通路的激活，从而抑制肿瘤细胞的生长。2011年4月，吡咯烷首次用于临床治疗。2012年9月，我国第一期临床研究正式启动。2015年6月，中国开始第二期临床研究。2017年9月，获得优先审议。2018年8月14日，从临床到上市正式获得CFDA批准，吡咯烷只用了7年(通常是10-20年)。吡咯烷的推荐剂量为每天一次400 mg，饭后30分钟内口服，每天同一时间。连续给药，每21天一次。如果患者有一天错过服用吡咯烷，就不需要再服用，但下次可以按计划服用。卡培他滨推荐剂量为1000 mg/m，每日口服2次(早晚各1次，每日总剂量2000mg/m)，餐后30分钟内(早晨1次，与吡咯烷同服)，连续14天休息7天，周期21天。
吡咯烷和卡培他滨常见的不良反应包括血液毒性(白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少等。).)和非血液学毒性(腹泻、手足综合征、恶心、呕吐、食欲不振、口腔粘膜炎、疲劳、LVEF下降)。大多数不良反应可以通过暂停给药、减少剂量和支持对症治疗来控制和逆转。
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