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IMmotion151试验的中期分析(atezolizumab联合贝伐单抗与舒尼替尼对未经治疗的晚期肾细胞癌患者的研究)报告了接受PD-L1治疗的PD-L1+转移性肾细胞癌(mRCC)患者无进展生存率(PFS)的改善抑制剂atezolizumab加血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂贝伐单抗与受体酪氨酸激酶抑制剂舒尼替尼的比较。中期分析的总生存率(OS)结果尚不成熟。报告IMmotion151试验中转录组亚组与OS关联的最终OS结果、安全性和探索性生物标志物分析。
设计、设置和参与者:IMmotion151是一项多中心、开放标签、3期随机临床试验,比较了atezolizumab加贝伐珠单抗与舒尼替尼在未经治疗的mRCC患者中的疗效和安全性。IMmotion151包括来自21个国家的152个学术医疗中心和社区肿瘤学实践的患者。具有透明细胞或肉瘤样组织学特征成分、可测量疾病(根据实体瘤疗效评估标准1.1版)、足够的体能状态、血液学和终末器官功能以及可用于PD-L1检测的肿瘤组织的mRCC成人患者。
每3周接受1200mg静脉注射(IV)atezolizumab,每3周接受15mg/kg静脉注射贝伐珠单抗或每天一次口服50mg舒尼替尼(服用4周和停药2周)。主要结果和指标:主要终点是PD-L1+疾病患者的PFS(先前报道)和意向治疗人群的OS.其他探索性结果包括PD-L1+人群中的OS、与转录组亚组的关联以及安全性。IMmotion151试验评估了915名转移性肾细胞癌患者。接受atezolizumab联合贝伐珠单抗治疗的患者平均(IQR)年龄为62(56-69)岁,接受舒尼替尼治疗的患者平均(IQR)年龄为60(54-66)岁;669人(73.1%)为男性,246人(26.9%)为女性。最终分析显示,接受atezolizumab联合贝伐单抗治疗的患者与接受舒尼替尼治疗的患者在意向治疗(36.1vs35.3个月)和PD-L1+(38.7vs31.6个月)人群中的平均OS相似。没有报告新的安全信号。
Atezolizumab加贝伐单抗vs舒尼替尼的额外探索性结果显示,在肿瘤以T效应子/增殖性、增殖性或小核仁RNA转录组学特征为特征的患者中,中位OS趋势有所改善(35.4个月vs21.2个月;HR=0.70;95%CI:0.50-0.98)。
在中期分析中达到了PFS的主要终点,尽管在最终分析中使用atezolizumab加贝伐单抗没有观察到OS的改善。生物标志物分析提供了洞察哪些mRCC患者可能受益于联合抗PD-L1和抗VEGF治疗。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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