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在靶向药物问世之前,肺癌的诊疗策略是以铂类为基础的双药化疗,晚期NSCLC患者的中位总生存时间只有1年左右。自2004年开始,针对EGFR靶点的靶向药物开始陆续上市,晚期NSCLC患者的诊疗逐步迈入了新时代。2007年,日本学者首次在NSCLC中发现了EML4-ALK融合基因,随后针对ALK融合基因,靶向药物赛可瑞研发问世。从发现该靶点到美国FDA批准赛可瑞上市,一共仅用了4年的时间。
赛可瑞为ALK阳性晚期NSCLC患者提供了非常长的疾病缓解时间,并最终帮助患者实现长期生存。鉴于此,我们甚至将ALK融合基因称之为“钻石突变”。从肿瘤科医生的角度,靶向药物的出现为肺癌的诊疗带来了革命性的变化,将驱动基因阳性晚期NSCLC患者的生存期延长了2~3倍,特别是在使用ALK TKI的ALK阳性患者中,生存获益更为显著。
在赛可瑞的相关临床试验中,我们看到其引人注目的数据是来自PROFILE 1029研究。该研究发现,东亚人群中的ALK阳性晚期NSCLC患者一线接受赛可瑞治疗的客观缓解率高达88%,几乎所有的患者都有效,这让人非常惊喜。此外,患者一线使用赛可瑞,序贯使用第二代或第三代ALK TKI,生存时间可以得到不断延长,多项真实世界研究的数据显示,此部分患者的中位总生存时间已经超过7年。正是由于以赛可瑞为代表的靶向药物的应用,让晚期NSCLC生存时间不断延长,让肺癌逐渐“慢病化”,ALK阳性晚期NSCLC已经成为一种慢性病。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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