心脏毒性高于EGFR靶向药，你还敢用吗？

奥希替尼（商品名）的皮疹和腹泻发生率明显低于其他EGFR靶向药物，因此患者耐受性良好，但在一项大型III期临床研究中，奥希替尼组发生心脏毒性的比率高于第一代EGFR靶向药物。

那么，奥希替尼在现实世界中的心脏毒性是否高于其他EGFR靶向药物？

一项回顾性研究使用来自美国食品和药物管理局 (FDA) 不良事件报告系统的数据来比较奥希替尼和其他 EGFR 靶向药物的心脏毒性事件的发生率。研究结果显示，奥希替尼的QT间期延长，心力衰竭、充血性心力衰竭和房颤的发生率明显高于其他EGFR靶向药物。

1、奥西替尼在临床研究中的心脏毒性风险是其两倍以上。一项研究对奥希替尼的两项大型 III 期临床研究（971 名患者）的心脏毒性数据进行了联合分析，比较了奥希替尼组和对照组（包括铂类化疗和第一代靶向药物）治疗心力衰竭的发生率、发生率射血分数降低和QT间期延长，结果如下：

在临床研究过程中，患者的检测和护理通常更加频繁和及时，那么在现实世界中，奥希替尼治疗是否也会报告更多的心脏毒性事件？今年 ASCO 会议上的一项研究分析并比较了现实世界中奥希替尼心脏毒性事件的发生率。

2、 现实世界中的老年患者更容易出现心脏毒性。研究人员使用该系统检查了 2016 年 9 月至 2018 年间奥希替尼、厄洛替尼、吉非替尼和阿法替尼的“心力衰竭”、“心电图 QT 间期延长”和“房颤”。（A.fib）”，“心肌梗塞（ MI)”、“充血性心力衰竭 (CFC)”和“心包积液 (PE)”事件。

研究结果显示，奥希替尼治疗后出现心脏毒性事件的患者年龄较大，其中大部分年龄在65岁以上。心脏毒性事件大多严重，需要住院治疗，其中相当一部分危及患者生命，甚至导致死亡。

对于奥希替尼引起的心脏毒性事件，红框显示了患者的中位年龄和严重事件（住院、死亡和危及生命）的数量

3、现实世界中的奥希替尼具有更高的心脏毒性风险。研究结果显示，与其他EGFR靶向药物（吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼）相比，奥希替尼发生心力衰竭、QT间期延长、心房颤动（A.fib）、充血性心力衰竭（CFC）事件发生较多频繁，相对风险增加了一倍多。

对比奥希替尼的心脏毒性事件风险，红框表示奥希替尼的相对风险显着高于其他EGFR靶向药物。

4、定期进行心电图检查以警惕心力衰竭的症状。由于奥希替尼的心脏毒性发生率高于其他EGFR靶向药物，研究人员建议患者定期服用奥希替尼进行心电图检测以监测QT间期是否延长，并警惕心力衰竭症状，例如：气、呼吸困难、手脚突然冰凉、乏力、下肢水肿等，心脏毒性风险高。如果出现疑似症状，应尽快就医。