拉罗替尼临床试验，抗癌药拉罗替尼

　　拉罗替尼（Larotrectinib,VITRAKVI,LOXO-101）是世界上首款获批用于治疗NTRK突变患者的NTRK抑制剂，正是这款药物的出现，将“广谱抗癌药”这个名词推上了癌症治疗的大舞台。与恩曲替尼相比，“治愈系”的广谱抗癌药拉罗替尼“成名”的时间更早。作为首款公开疗效数据的NTRK抑制剂药物，拉罗替尼的缓解率和完全缓解率都超高。因此，尽管不像恩曲替尼那样靶向多个靶点但在NTRK这一个靶点的治疗上，拉罗替尼完全可以称得上是精益求精。

　　1、儿童肿瘤-有效率高达93%

　　2018年3月在线的权威肿瘤学杂志柳叶刀上公布了larotrectinib（LOXO-101）的最新研究数据！该药在部分儿童癌症患者达到了93%的治疗应答！这对肿瘤患者来说无疑是振奋人心的重磅好消息！

　　17名患者TRK融合阳性，平均年龄是4.5岁。有14例对Larotrectinib（拉罗替尼）的治疗产生了应答！原文链接：重磅新数据！针对17种肿瘤的传奇抗癌药LOXO-101公布新数据，这次有效率高达93%！

　　2、肺癌-持续缓解

　　2018年10月举行的世界肺癌大会上，报告了截至2018年2月19日，在初步分析组中的55名患者中的4例经过治疗的TRK融合非小细胞肺癌患者的详细信息和随访。患者口服larotrectinib100 mg,每日两次（BID），直至疾病进展或缺乏临床获益。

　　4例接受拉罗替尼治疗的NTRK基因融合的NSCLC患者中3例都出现持续反应（从8.21到> 20.27个月）Larotrectinib在NSCLC患者中耐受良好，报告的主要是1级不良事件的发生，除了患者中发现的1级2级不良事件（中性粒细胞计数减少）。

　　3、消化道肿瘤-总缓解率43%

　　2020年1月，美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）公布了

　　一项最新数据专门分析了携带NTRK融合蛋白的消化道肿瘤患者的临床用药效果。14名患者包括8例结肠癌患者，2例胆管癌，2例胰腺癌，1例阑尾癌和1例肝癌。其中8名患者在诊断时患有IV期转移性癌症，9例患者之前已经接受过两次以上的治疗。

　　试验结果显示：消化道肿瘤亚组的总缓解率为43％，其中结肠癌患者的总体缓解率为50％。反应的持续时间差异较大，从3.5个月到超过14.7个月不等。

　　在中位随访期19个月之后，中位总体生存时间长达33.4个月，将近三年。一年的总生存率（OS）为69％。在数据截断时，四名结肠癌患者和一名胰腺癌患者仍然活着，而且病情没有恶化。并且拉罗替尼的安全性和耐受性是良好的。大多数不良反应为1级或2级。

　　拉罗替尼三大抗癌“特效”，这款药物之所以让人印象深刻，最大的三个看点在于：

　　第一，不限癌种。这意味着，只要存在NTRK融合，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症类型，同时对成人和儿童都是可以使用的。

　　第二，总缓解率高达75%。在TRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示，拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75％，其中22％的患者完全缓解。

　　第三，快速持久的响应。这款药物的神奇之处在于，起效非常快，并且一旦有效，带来的缓解往往是出乎意料的。数据显示，平均的起效时间仅为1.84个月，73%的患者响应的持续时间超过6个月。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：靶向药拉罗替尼/拉克替尼(VITRAKVI)在晚期肺癌中疗效具有持久性？

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