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KRISTINE研究比较了多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗对比T-DM1+帕妥珠单抗的乳腺癌新辅助疗效。之前已经报道了两组pCR的结果,化疗+靶向药物组的pCR率显著高于不含化疗的T-DM1+帕妥珠单抗组,但是T-DM1+帕妥珠单抗组的安全性更好。
在今年的ASCO会议上报道了该研究的最终结果,总结起来有以下四点:从数值上看化疗+靶向治疗组即TCHP组病人的无事件生存优于T-DM1+帕妥珠单抗组;T-DM1+帕妥珠单抗组的3级以上不良事件发生率较低,但中止治疗的比率比较高;两组病人的3年iDFS(无浸润性乳腺癌的无病生存是)是相似的。两组病人中,达到pCR患者的3年iDFS均优于未达pCR的患者。
从这个临床试验中我们可以看到,对于HER2阳性的乳腺癌病人,虽然不同的治疗方案pCR率有所差异,但总生存并没有差异。就像其他的一些临床试验一样,例如NeoALTTO研究,如何把术前的pCR率转化为术后的生存优势是今后需要进一步研究的课题,而且这可能还需要漫长的研究过程,目前的研究看起来还是非常困难的。
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