达拉非尼曲美替尼braf突变，达拉替尼曲美替尼肿瘤指标

时间：2022.10.05作者： 浏览次数：386

　　近年来，随着免疫和靶向药物在黑色素瘤领域中的应用，使黑色素瘤患者的生存得到显著改善。但目前尚缺乏一线治疗方案的头对头随机临床研究，因此对于晚期或转移性黑色素瘤的最佳治疗方法尚不清楚。本研究应用网络meta分析系统回顾文献，评估已经获批黑色素瘤一线治疗药物的疗效对比情况。最终纳入符合条件的15项研究（163篇文献），其中8项研究评估靶向治疗，7项研究评估免疫治疗。

　　结果显示，达拉非尼联合曲美替尼与encorafenib+binimetinib或cobimetinib+ vemurafenib相比疗效相当，显著较单靶和化疗的疗效更好；与免疫相比，达拉非尼联合曲美替尼较单免方案的PFS疗效更好，与双免联合的PFS相当，而OS与免疫治疗相当。

　　本研究是基于全球多中心的研究数据，以欧美国家的数据为主，而针对我国特殊类型的黑色素瘤，2020年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会报道了中国人群达拉非尼联合曲美替尼真实世界研究的数据，其中，一线接受达拉非尼联合曲美替尼治疗的患者中位PFS和中位OS分别为11.2个月和24.0个月，与全球数据一致。

　　并结合我国中国临床肿瘤学会（CSCO）最新指南推荐，以及药物的可及性，达拉非尼联合曲美替尼是我国BRAF突变阳性晚期或转移性黑色素瘤患者一线治疗的首选。

　　目的与方法：基于网络meta分析系统回顾文献，评估已批准的黑色素瘤一线治疗药物的疗效对比情况。因此本文章通过检索不同的医学数据库进行文献回顾，入选文献包括II期/III期随机对照临床试验，所纳入患者均为既往未经治疗的成人晚期或转移性黑色素瘤患者。

　　结果：网络meta分析结果显示，达拉非尼+曲美替尼（D+T）较靶向单药方案可显著提高患者的生存获益；达拉非尼+曲美替尼与encorafenib+ binimetinib或cobimetinib+vemurafenib相比疗效相当。与免疫疗法相比，无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的结果总趋势有所区别：除免疫双药外，达拉非尼+曲美替尼的无进展生存获益显著高于免疫治疗，而总生存的生存获益相当。