创新药经由医保谈判“以价换量”进入国家医保目录

本文来自医药经济报。

对于医保谈判目录中的产品无法在医院购买的问题，近日业内人士引发热议。那么，创新药通过医保“量价”谈判，能为国家医保目录带来多少销量增长？

截至目前，医保谈判目录已公布五批，涉及药品200余种。本文总结了这些药物的销售增长曲线，发现医保谈判产品进入医保后，大部分产品的销售额都有明显的增长；而一些没有续保的药品，往往在进入医保后也没有实现销量的大幅增长。为什么？此外，部分药品在进入医保前就已经创下了高销量。降价加入医保后业绩能否保持？

首批医保洽谈目录：3款产品，整体销量两年基本翻番

在国家卫健委牵头的第一次医保谈判（2016年）中，替诺福韦地索普西、埃克替尼和吉非替尼谈判成功。埃克替尼降价54%，但2016年均未进入国家医保目录，直到2017年这三款产品正式进入国家医保目录。据美内网数据，2016年，这三款产品的医院终端销售额合计达25.31亿元，2019年全年销售额达到53.68亿元，其中已经基本翻倍了。次，远高于医保和社保基金的收入增速。

特别值得一提的是替诺福韦酯。2016年医保谈判成功后，销售额开始翻番。2017年进入医保后，2018年翻了一番。直到2019年替诺福韦酯进入集中采购，增长势头才受到遏制。2018年替诺福韦地索普西的市场规模是2016年的7倍。

吉非替尼2016年的整体销售额已经低于2015年，2017年出现反弹，2018年创下历史新高23.64亿元，约占2016年市场规模的2%。但2019年进入集中采购后，市场规模下降到21.86亿元。

2016年埃克替尼谈判成功后，成交量的增加无法与降价带来的规模下降相匹配。2017年市场规模小幅下滑，直到正式进入医保市场才恢复增长。

可见降价进入医保后市场规模可以扩大；但是，医保协商的产品通常是价格较高的独家药品。市场规模大幅增长后，极有可能给医保基金带来压力。

2017医保洽谈目录：36款产品，两年整体销量增长89%

2017年列入药品目录的36种药品中，西药31种，中成药5种。西药中有15种是肿瘤治疗药，涵盖肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌、淋巴瘤、骨髓瘤等多种癌症类型。

其中包括曲妥珠单抗、利妥昔单抗、硼替佐米、来那度胺等社会关注、参保人员急需的肿瘤靶向药物；其他包括治疗心血管疾病和肾脏疾病、眼病、精神病、抗感染、糖尿病等重大疾病或慢性病，以及用于治疗血友病的重组人凝血因子VIIa、重组人干扰素β-1b用于治疗多发性硬化症。

中成药中抗肿瘤药3个，心脑血管药2个。此外，医保药品目录谈判充分体现了对医药创新的重视和支持。西达本胺、康柏西普、阿帕替尼等国家重点新药创制专用药均谈判成功。

2017年纳入医保谈判目录的产品市场规模为204亿元，2019年为386亿元。尽管两年来市场规模没有翻倍，但增速仍超过医保基金的集资速度。

2018医保谈判目录：17款产品，两年整体销量2.6次

2018年医保谈判目录中的产品均为抗肿瘤药物。2017年对应17款产品的市场规模为47.13亿元，2018年为61.37亿元，2019年为123.970亿元. 可见，进入医保体系是对产品整体扩张的重大利好回应。

2018年有3个产品出现负增长，分别是阿法替尼口服缓释剂型、聚乙二醇化酶注射液和奥曲肽微球注射液。

但2019年瑞戈非尼、维莫非尼、依鲁替尼和伊沙佐米的市场规模均超过2亿元，是2018年的10倍。安罗替尼和奥希替尼虽然没有这四种产品的增长率那么高，但已经从2.21亿元和5.080亿元，2018年为20.320亿元（超过9倍）和23.31亿元（超过4倍）。西妥昔单抗也从7.26亿元增加到12.56亿元。

2019年医保谈判产品续签：4次续签失败，销售增长两年平均

2019年，医保谈判产品更新换代。36款产品中，有5款转入正规目录。其余31个续约谈判药品中，4个产品谈判失败。分别是阿斯利康的氟维司群注射液（5ml：0.25g/片）、葛兰素史克的拉帕替尼片（/片）、大冢制药的托伐普坦片（15mg/片和30mg/片）、拜耳的注射用重组人干扰素β-1b （0.3mg/片）。这四种产品有一个共同点，那就是近两年市场规模平均有所增长。其中，拜耳注射用重组人干扰素β-1b在医院终端市场规模不足100万元。

2017年，医保复合年增长率超过100%的产品只有7个，分别是阿利沙坦酯、吗啉硝唑氯化钠、阿比特龙、来那度胺、司维拉姆、碳酸镧和银杏二萜内酯葡甲胺注射液。有2个市场增长率低于10%，即厄洛替尼和帕罗西汀；神益胶囊出现负增长，进入医保后的销售增速不如进入医保前。

2019年医保谈判目录：70个产品，32个原销售额1000万元以下

2019年更新了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》《协议期内药品谈判部分内容》。一共添加了70种药物，成功更新了27种药物。2019年70款新品的销售额为70.40亿元，但1000万元以下的有32款，其中100万元以下的有22款。

2020年受新冠疫情影响，大部分产品短期内难以实现大幅增长，但PD-1例外：信迪利单抗注射液上半年销售额将达到9.21亿2020 年。此外，帕妥珠单抗注射液也实现了94亿元，盐酸阿来替尼胶囊和噻非司亭注射液销售额均突破5亿元。上述产品的年业绩极有可能突破10亿元。

2020年医保谈判目录产品：原销售额100万元以下产品51个；还有十亿以上的

2020年版国家医保药品目录共收录西药和中成药2800种，其中西药1264种，中成药1315种。协议期内，共洽谈药品221个，其中更新产品14个。也有产品从普通目录移到医保谈判目录。其余产品为新产品，对应市场规模70亿元。

从常规目录转入医保目录的中药注射剂有5种，分别是心脉隆注射液、丹红注射液、丹参多酚注射液、康莱特注射液、康艾注射液。这五款产品均来自 2016 年销售额达到 180 亿元的峰值，目前已降至 133 亿元，为近五年来的最低值。

谈判目录中，2019年销售额低于100万元的产品有51个，PD-1药物卡瑞珠单抗2020年上半年销售额超过10亿元，进入后该药能否保持业绩大幅降价的医保在2021年的销售业绩中仍有待体现。

概括

医保谈判药品进入医保后，销量很可能大幅增长，有的甚至翻倍。

虽然2019年和2020年医保谈判目录的整体启动金额在70亿元左右，但进入目录的产品大多是新开发的产品，没有医院销售记录。这些产品一旦成长起来，市场规模就会急剧上升。2016-2020年医保谈判目录中涉及的产品2019年销售额为1070亿元，2021年这些产品很可能增长到1500亿元以上。

医保谈判目录产品是高增长产品，但必须面对医保基金增速有限的现实。只能依靠化学仿制药和生物类似药的集中采购来缩小市场规模。内的产品。（智通财经编辑：mz）