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肺癌是全世界发病率和死亡率最高的肿瘤,根据全国癌症中心发布的权威数据,2020年,我国新发肺癌患者70万,劳拉替尼临床Ⅲ期CROWN研究中期分析结果在2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)虚拟年会上发布。数据显示,相比克唑替尼,第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)劳拉替尼一线治疗ALK阳性NSCLC能够降低疾病进展或死亡风险达72%(HR=0.28,单侧P<0.001)。
Ⅲ期CROWN研究头对头比较了劳拉替尼和克唑替尼用于未经治疗的ALK阳性NSCLC一线治疗的疗效和安全性。入组患者按1∶1比例随机分配接受劳拉替尼(100mg,QD)或克唑替尼(250mg,BID)治疗。两组患者在疾病进展后不允许交叉治疗。研究的主要终点为盲化独立评审委员会(BICR)评估的PFS.次要终点包括研究者评估的PFS、BICR和研究评估的客观缓解率(ORR)、BICR评估的颅内ORR(IC-ORR)、总生存期(OS)、安全性、生活质量等。
从2017年5月至2019年2月,CROWN研究共纳入296例患者:劳拉替尼组149例,克唑替尼组147例。对BICR评估PFS,劳拉替尼组尚未达到(发生28%的PFS事件),而克唑替尼组为9.3个月(发生59%的PFS事件),劳拉替尼降低疾病进展或死亡风险代72%(HR=0.28,95%CI:0.19~0.41,单侧P<0.001)。亚组分析结果显示,各亚组人群均能够从劳拉替尼治疗中取得PFS的获益。
研究者评估的PFS与BICR评估的PFS数据保持一致,劳拉替尼组和克唑替尼组的中位PFS分别为未达到和9.1个月。在其他次要终点上,BICR评估的ORR,劳拉替尼组和克唑替尼组分别为76%和58%,中位缓解持续时间(DOR),两组分别为未达到和11.0个月。此外,BICR评估显示,相比克唑替尼,劳拉替尼显示出优异的颅内疗效。整体而言,研究的结果支持劳拉替尼作为一种有效的一线治疗方案用于晚期ALK阳性.如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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