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肺癌的发病率和死亡率均居我国恶性肿瘤之首,被称为癌症的“第一杀手“。在中国人的肺腺癌中,大约6%为ALK突变。这个患者群体的特点:通常比较年轻,很多没有吸烟史。他们通常是家庭支柱,生病后对家庭影响很大。在以前只有化疗的年代,ALK突变肺癌是一类特别凶险的肿瘤,进展很快,而且容易复发,容易出现脑转移,因此给患者和家人带来巨大压力。第一代ALK靶向药赛可瑞的出现,革命性地改变了这个情况。它不仅效果远超化疗,副作用也小很多,大大提升了患者的生活质量。
赛可瑞是一种被称为蛋白激酶抑制剂的药物。用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌。作为一个靶向抗癌药物,他主要针对的肺癌上的ALK融合基因,研究数据表明,疾病控制率高达90%,可以减轻患者自身的痛苦,提高患者的生活质量。
赛可瑞是目前唯一一个同时获批ALK和ROS-1两个靶点的非小细胞肺癌(NSCLC)靶向药物,是一种以ALK、ROS-1和c-MET酪氨酸激酶为作用靶点的口服小分子抑制剂。PROFILE 1001是赛可瑞治疗ROS1融合晚期非小细胞肺癌的I期临床研究,研究纳入了53例患者,患者每日口服赛可瑞2次,每次250毫克。
结果显示:赛可瑞治疗的客观缓解率(ORR)达71.7%,大部分患者的肿瘤都有退缩,中位持续缓解时间(DOR)高达24.7个月,就是说疗效评价达到客观缓解的患者里面一半可以持续有效24.7个月以上,一个药管两年以上。PROFILE 1001研究中患者的中位总生存期高达51个月,30.2%的患者接受赛可瑞治疗超过4年,数据截止时仍有22.6%的患者持续接受赛可瑞治疗。赛可瑞治疗安全性良好,没有患者因为治疗相关不良反应中止用药,没有4级危险治疗相关不良反应,也没有治疗相关死亡。最常见的3级严重治疗相关不良反应为低磷血症(15.1%)和中性粒细胞减少症(9.4%)。
赛可瑞胶囊的推荐剂量为 250mg 口服,每日两次,直至疾病进展或患者无法耐受。对于无需透析的严重肾损害(肌酐清除率[CLcr]<30ml/分钟)患者,赛可瑞胶囊的推荐剂量为 250 mg 口服,每日一次。胶囊应整粒吞服。赛可瑞胶囊与食物同服或不同服均可。若漏服一剂赛可瑞胶囊,则补服漏服剂量的药物,除非距下次服药时间短于 6 小时。如果在服药后呕吐,则在正常时间服用下一剂药物。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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