Ibruvica作为CLLSLL病一线治疗的临床证据

时间：2022.10.05作者： 浏览次数：500

　　CLL/SLL是一种淋巴细胞克隆性增殖的血液恶性疾病，其治疗在近几年取得了重大进展，最具代表性的是BTK抑制剂依鲁替尼（Ibruvica）的应用，其疗效显著，耐药率低。本次NCCN指南更新后，依鲁替尼将作为CLL/SLL患者一线治疗的唯一首选方案。那依鲁替尼为何能成为NCCN指南CLL/SLL一线治疗首选推荐？

　　依鲁替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病的RESONATE-2研究结果于2015年12月在《新英格兰医学杂志》发表，基于这一研究结果，美国FDA批准了依鲁替尼用于所有慢性淋巴细胞白血病患者的一线治疗，以及复发/难治性患者的治疗。研究结果显示：中位随访时间61.5个月，所有CLL/SLL患者的客观缓解率为89%，初治患者完全缓解率高于复发/难治性患者（29% vs 10%）；随着治疗时间延长，获得完全缓解的患者比例增高，77例（58%）最初获得部分缓解伴淋巴细胞增高（PR-L）的患者，有13例（17%）获得完全缓解或完全缓解伴骨髓不完全恢复，60例（78%）获得部分缓解。

　　初治患者的中位无进展生存（PFS）未达到，复发/难治性患者的中位无进展生存为51个月，同时初治患者中只有3%出现疾病进展，复发/难治性患者中有36%出现疾病进展；在总生存（OS）方面，所有患者的总生存时间均未达到，5年生存率，初治患者为92%，复发/难治性患者的为60%。与传统“氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗”（FCR）化疗方案在初治CLL/SLL患者无进展生存57个月相比，依鲁替尼（Ibruvica）显著延长了患者的无进展生存，降低了患者的死亡风险。

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