替泊替尼对非小细胞肺癌患者的疗效和安全性如何？

2021年11月29日，《OncLive》医学在线期刊公布了一项II期VISION试验（NCT02864992）的亚组分析数据，主要评估了特泊替尼在高龄的间叶细胞-上皮转变（MET）外显子 14 跳跃的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。此前，2020年3月25日，默克公司（Merck KGaA）宣布日本厚生劳动省批准了特泊替尼上市，用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性NSCLC患者。2021年2月3日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准特泊替尼用于具有MET外显子14跳变的转移性NSCLC成人患者。

　　MET外显子14（METex14）跳跃突变会在患者群体中导致一种特别具有侵袭性的非小细胞肺癌，这些患者通常是老年人，面临着临床预后不良和迫切需要新的治疗选择。特泊替尼是一种高选择性、每日口服MET抑制剂，在治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者中显示出良好的临床活性。

　　在这项单臂、开放标签、多中心、非随机、多队列的VISION试验（NCT02864992）中，评估了特泊替尼在MET外显子14跳变的转移性非小细胞肺癌中的疗效和安全性。研究的主要疗效指标是由独立盲法评价委员会（BIRC）根据疗效确定的总缓解率（ORR）；次要的疗效指标是反应持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）。在275例既往治疗≤2线的患者中，总的客观缓解率（ORR）为49.1%（95%，置信区间：43.0%~55.2%），中位缓解持续时间（DOR）为13.8个月（95%，置信区间：9.9~19.4），中位无进展生存期（PFS）为10.8个月（95%，置信区间：8.5-12.4）。当按年龄分层时【< 75岁（n=157） VS ≥75岁（n=118）】，ORR为52.2% VS 44.9%；中位DOR为12.4个月 VS 13.8个月；中位PFS为11.0个月 VS 10.4个月。

　　从这项II期VISION试验中观察到，在MET外显子14跳变的非小细胞肺癌患者中，特泊替尼具有强大和持久的临床活性。根据亚组分析数据，研究人员得出结论，针对MET外显子14跳跃的特泊替尼和其他新的靶向治疗应优先用于老年患者的治疗。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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