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为了给广大癌症患者提供“高效低毒”的药物，诺华开展了一项重要的临床试验，代号为ASCEND-8，目的是比较塞瑞替尼在三种剂量下的疗效和副作用，来验证减量后塞瑞替尼的疗效是否会受影响。
临床设计：招募306位ALK+的肺癌患者，分成三组，分别使用塞瑞替尼450mg随餐、600mg随餐和750mg空腹治疗，观察不同组患者的有效性和安全性。
客观有效率方面：塞瑞替尼作为一线药物，在450mg随餐、600mg随餐和750mg空腹三组患者中的客观缓解率相当，分别为78.1%、72.5%和75.7%；中位无进展生存期方面：减量后，塞瑞替尼在三组患者中的无进展生存期分别为未达到（估计超过25个月）、17.0和12.2个月，减量后反而看到了疗效的大幅提升，这可能跟450mg随餐组的副作用更小有关系；副作用方面：在常见的腹泻、呕吐和恶心三种副作用，450mg随餐组的副作用发生比例明显降低，尤其是3/4级比较严重的副作用。
所以，在经过剂量调整之后，450mg随餐明显比750mg空腹的疗效更佳，无进展生存显著延长（>25月 VS 12.2月），而且副作用更低。当然，对于患者来说，450mg的剂量比750mg的支付成本也降低很多。也是基于这些临床数据，2017年美国FDA已经将塞瑞替尼的剂量调整为450mg随餐，2018年中国食药监局的批准剂量也是450mg随餐。
友情提醒，塞瑞替尼的使用剂量降低是有科学的临床数据作为支撑，这并不代表其它靶向药物也可以随意增减剂量。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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