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临床研究显示,服用托法替布第二周ACR50已经高于MTX对照组,3个月之后疗效持续增加,6个月时疗效已明显优于MTX[11]。另外, Oral Strategy研究第一次通过头对头比较发现托法替布的疗效与阿达木单抗的疗效相似。3个月和6个月时治疗终点评估显示托法替布同样能显着缓解RA患者的症状。在RA的诊疗过程中,临床医生更为关注患者的身体状况。临床中采用健康评估问卷残疾指数(HAQ-DI)评估患者躯体功能。使用托法替布治疗3个月后,患者HAQ-ID评分明显高于传统DMARDS治疗组,与阿达木单抗治疗组无明显差异。
ORAL Standard研究是一项在中重度MTX-IR的RA患者中进行的为期12个月的I期、随机对照临床试验,患者(n=717) 在背景MTX治疗的基础上,随机接受托法替布5 mg或10 mg bid、阿达木单抗40 mg隔周一次或安慰剂治疗。旨在评估托法替布或阿达木单抗对患者报告结果的改善作用。
托法替布治疗可显着改善患者疼痛症状、睡眠质量和疲劳症状,提高患者的治疗信心,大幅改善患者生活质量。通过为期两年的三期临床研究还表明,托法替布治疗6个可显着延缓关节放射学进展,防止关节变形,并明显改善关节功能。
那么托法替布要终身服用吗?
目前类风湿关节炎是无法治愈的,但确实可以通过药物有效控制。与长期产生中和抗体以产生治疗耐受性的生物制剂不同的是,长期服用托法替尼具有非常稳定的治疗效果。由于每一位患者患病程度有所不同,因此服用药物时间的长短也会有所差异。具体药物的使用时间,还需咨询主治医生的建议。另外患者万不可私自停药,要及时与主治医生沟通病情,在医生的建议下调整剂量。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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