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多中心、单臂、II期 NEOS 研究 (ChiCTR 1800016948) 的中期分析表明，奥希替尼新辅助治疗在可切除 EGFR 突变 NSCLC 患者中具有良好的疗效和安全性。该研究探讨了新辅助奥希替尼的最终疗效和安全性。
方法：纳入符合条件的18-75岁、可切除、II-IIIB 期（T3-4N2）、EGFR 突变肺腺癌患者，接受奥希替尼 80 mg 每天一次治疗六周，然后进行手术切除。主要终点是研究者根据 RECIST v1.1 评估客观反应率。次要终点包括安全性、R0切除率、生活质量、主要病理缓解 (MPR) 率、病理完全缓解 (pCR) 率和N2降期率。
结果：2018年10月17日至2021年6月8日期间，筛选了88名患者，最终入组40名患者。完成6周奥希替尼新辅助治疗的38例患者中，客观缓解率为71.1%（27/38）。32名患者接受了手术（50%胸腔镜手术；50%开胸手术），30名（93.8%）切除患者实现了R0切除。28例病理可评价患者中10.7%达到主要病理缓解，其中1例（3.6%）达到病理完全缓解。13名 (46.4%) 患者的病理反应≥50%。在新辅助治疗期间，24名 (60%) 患者观察到治疗相关不良事件 (TRAE)，其中3名(7.5%) 发生3级事件。未发生导致新辅助治疗中止的不良事件。
结论：本研究是迄今为止规模最大的、奥希替尼新辅助治疗的临床研究。研究显示，奥希替尼新辅助治疗疗效较好，安全性可控。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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