apilisPiqray治疗转移性乳腺癌的疗效和安全性如何？

　　转移性乳腺癌(MBC)是一种难以治愈的疾病，根据激素受体和人表皮生长因子受体2(HER2)表达的不同，患者的预期寿命会有所不同。临床中，根据乳腺癌的分子表达，将其分为Luminal A型、Luminal B型、HER 2阳性型，还有三阴性乳腺癌。不同分型的乳腺癌生存率差异很大。

　　自1990年以来，乳腺癌的年病死率约以2.2%的速度逐年下降，既往转移性乳腺癌(MBC)患者的中位生存期为18～30个月。尽管不同类型的乳腺癌生存期不同，但很多专家认为近年来乳腺癌的中位生存期已经超过30个月。大量的新药已逐渐应用于抗乳腺癌治疗，包括第三代芳香化酶抑制药、新型抗微管化疗药物及分子靶向药物等。

　　大多数转移性乳腺癌是在早期乳腺癌治疗之后出现复发转移。只有不到10%的患者属于初诊时即为转移性乳腺癌。乳腺癌最常见的转部位为骨、肺、肝及中枢神经系统。多达50%～75%的患者初诊为转性乳腺癌时仅为单一脏器受累。全乳切除的术后局部复发主要包括胸壁及表面皮肤，这部分患者中25%～30%存在远处转移。

　　获批适应症：与氟维司群（fulvestrant）联合，用于治疗男性或绝经后女性在接受内分泌治疗期间或治疗后病情进展的、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、携带PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌。

　　转移性乳腺癌又称VI期乳腺癌，预后极差。约40%的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者都携带PIK3CA基因突变。该突变会刺激肿瘤生长，并且与治疗应答不佳、总体预后不良相关。这类携带特殊基因突变的晚期乳腺癌患者亟需新的治疗选择。

　　阿培利司是一种PI3K激酶抑制剂，具备在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中抑制PI3K通路的潜力。2019年5月24日，阿培利司获得美国FDA批准，用于治疗携带PIK3CA突变、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌患者。

　　阿培利司的获批基于SOLAR-1临床试验结果，它与氟维司群联合的中位无进展生存期，从氟维司群单药治疗的5.7个月提升至11个月，总缓解率从16%提升至36%。该药的上市，为携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者带来了新希望，目前已在全球40多个国家获批。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿培利司/阿博利布(ALPELISIB)药品介绍

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