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美国FDA已批准Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼)乳膏上市,用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性皮炎(AD)患者。这些患者在接受其它处方外用药治疗后病情未得到充分控制,并且没有免疫功能低下症状。新闻稿指出,芦可替尼乳膏是FDA批准的首个JAK抑制剂外用制剂。
美国FDA的批准是基于两项随机双盲,含赋形剂对照的3期临床试验,包含1200多名轻中度AD的青少年和成人患者。研究结果表明,与赋形剂相比,接受不同剂量芦可替尼乳膏治疗的患者在接受治疗8周之后,达到主要终点的患者比例显著优于对照组。
特应性皮炎是一种严重的慢性、复发性皮肤病。主要症状为瘙痒、皮肤干和出现炎症,它可能出现在身体的任何部位。中重度特应性皮炎的症状为严重瘙痒,导致皮肤出现可见的损伤。如同其它慢性炎症性疾病一样,特应性皮炎由免疫系统介导,与免疫细胞和炎症性细胞因子之间的复杂相互作用相关。
芦可替尼乳膏是JAK1/JAK2选择性抑制剂芦可替尼的一种专有外用配方。JAKs属于细胞质酪氨酸激酶家族,其功能是转导细胞因子(如干扰素)介导的信号。它可以调节与特应性皮炎病理相关的炎症性因子的活性,并且可能直接调节瘙痒。
Incyte公司首席执行官Hervé Hoppenot先生说:“芦可替尼乳膏的获批是AD治疗的重要进步,我们很高兴能提供一种新型的局部治疗选择,靶向一种被认为是炎症来源的通路。在Incyte,我们致力于改变免疫介导的皮肤病的治疗。我们期待着将芦可替尼乳膏带给患者群体,也继续探索它在其他具有挑战性的皮肤病中的潜力。”如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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