铈克唑尼治疗间变性大细胞淋巴瘤有效？

时间：2022.10.07作者： 浏览次数：466

　　2016年3月11日，美国FDA正式批准赛可瑞(克唑替尼)可用于治疗携带ROS-1基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者。至此，赛可瑞成为国际上首个也是目前唯一一个获得FDA批准的可用于治疗ROS-1阳性NSCLC的药物。克唑替尼于2013年1月获得中国食品药品监督管理局（CFDA）的快速批准，并于同年7月在中国正式上市。

　　间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，是起源于外周T淋巴细胞中的一种高度恶性肿瘤，约占年轻人非霍奇金淋巴瘤病例的30%。年轻人中约90%的ALCL病例为ALK阳性。尽管大多数ALK阳性ALCL患者对化疗反应良好并获得长期缓解，但许多患者将不幸复发或需要替代治疗方法。

　　赛可瑞是治疗ALCL患者的首个生物标志物驱动的精准治疗手段，是临床治疗的重大里程碑。美国FDA的批准是基于一项多中心、单组、开放标签研究的结果，该研究共入组121例年龄在1~21岁的患者，包含26例至少接受过一次全身性治疗的复发/难治性ALK阳性间的变性大细胞淋巴瘤（ALCL）患者。接受克唑替尼的患者的客观缓解率(ORR)为88%。在23例获得缓解的患者中，39%维持缓解至少6个月，22%维持缓解至少12个月。

　　且在该试验中，赛可瑞的安全性与在ALK阳性和ROS1阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中观察到的总体一致。克唑替尼的此次获批，是间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）患者在治疗上的重大进展，为耐药或复发的患者带来了新的治疗选择。随着医学的进步，越来越多像间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）这类相对“小众”的癌种也迎来靶向治疗的春天。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！