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基于NP286733 和NP287614这两个单臂的I/II期临床研究的结果，欧美及其他9个国家已经批准艾乐替尼用于治疗克唑替尼耐药的ALK阳性晚期NSLCL患者。 NP286733 及NP287614两个研究 的汇总分析显示艾乐替尼治疗克唑替尼耐药的ALK阳性晚期NSLCL患者的客观缓解率（ORR）达到52.2%，存在脑转移的患者颅内病灶ORR可达到64%，22%患者的颅内病灶出现完全缓解，这两项研究的PFS分别是8.2个月和8.9个月。而ALUR研究的结果是进一步肯定艾乐替尼治疗克唑替尼耐药的晚期ALK阳性NSCLC的疗效。
艾乐替尼，用于一线治疗？
然而罗氏公司的野心并不止于二线治疗，艾乐替尼对比克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期NSLCL的全球III期临床研究ALEX已在进行，预计今年上半年报告数据。ASCO会议上报告结果的J-ALEX研究是ALEX研究在日本的数据，只入组了200多个患者，从这一小型研究结果看艾乐替尼一线治疗疗效远超克唑替尼，而且副作用更低。
艾乐替尼一线治疗中位PFS仍未达到，已经超过20个月。克唑替尼中位PFS则只有10.2个月。艾乐替尼一线治疗ORR 76%，克唑替尼 ORR 71%。毒副作用停药率克唑替尼是20.2%，艾乐替尼只有8.7%。总之，艾乐替尼二、三线治疗ALK阳性晚期NSCLC疗效肯定，一线治疗疗效有望超越克唑替尼，而且副作用更少。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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