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2021年2月3日，德国默克公司（Merck KGaA）的医疗业务部门EMD Serono宣布，美国FDA批准特泊替尼（Tepotinib）作为每日一次口服的MET抑制剂，用于治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃变异的转移性NSCLC患者。该批准基于关键性II期VISION研究的结果，该研究评估了特泊替尼作为具有METex14跳过改变的晚期NSCLC患者的单一疗法。
VISION（NCT02864992）是一项正在进行的关键性II期，多中心、多队列、单组、非随机、开放标签研究，研究了特泊替尼（Tepotinib）作为单药治疗的152例中位年龄为73岁的晚期或转移性非小剂量患者MET外显子14（METex14）跳跃变异的细胞肺癌（NSCLC）。符合资格的患者必须患有晚期或转移性NSCLC，其携带METex14跳跃改变，表皮生长因子受体（EGFR）野生型和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性状态。患者每天一次服用特泊替尼450 mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
在这项研究中，特泊替尼在未经治疗的患者（n = 69）中显示出43％（95％CI，32-56）的总缓解率，在先前接受过治疗的患者中（n = 43）（43％（95％CI，33-55） = 83）。
在未接受治疗的患者和先前接受过治疗的患者中，中位反应持续时间（DOR）分别为10.8个月（95％CI，6.9-NE）和11.1个月（95％CI，9.5-18.5）。
在67％的未接受治疗的患者和75％的既往治疗患者中发生了6个月或更长时间的反应持续时间，在30％的未接受治疗的患者和50％的既往治疗患者中发生了9个月或更长时间的反应持续时间。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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