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2020年9月4日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Blueprint Medicines的精准肿瘤学药物——RET激酶抑制剂帕拉西替尼(Pralsetinib,普雷西替尼),用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
帕拉西替尼是一种每日一次的口服RET靶向疗法,可选择性、强效抑制导致多种癌症的RET改变(融合和突变,包括预测的耐药突变),包括大约1-2%的NSCLC患者。目前,RET是可用FDA批准的精准肿瘤学药物作为靶点的7种NSCLC生物标志物之一。RET生物标志物检测是鉴别转移性NSCLC患者是否有资格接受帕拉西替尼治疗的唯一方法。RET融合可以通过可用的生物标志物检测方法来识别,包括对肿瘤组织或液体活检进行下一代测序。在ARROW试验中,使用了下一代测序、FISH或其他方法来检测RET融合。
服药前注意事项
在服用帕拉西替尼之前,为了确保帕拉西替尼对您是安全的,如果您曾经有过肺癌以外的肺部或呼吸问题,出血问题或者高血压,请告诉您的医生;帕拉西替尼可能会伤害未出生的婴儿,如果您处于妊娠期,不要使用帕拉西替尼,在开始治疗之前,您可能需要进行阴性妊娠测试,在使用此药期间以及最后一次用药后至少2周内,使用有效的非激素避孕药来预防怀孕。如果您是男性,您的伴侣能够怀孕,也需要使用有效的节育措施,在您最后一次服药后,坚持使用避孕药至少1周。如果在使用帕拉西替尼时怀孕,请立即告诉您的医生。帕拉西替尼会降低激素避孕的效果,包括避孕药、注射剂、植入物、皮肤贴片和阴道环。为了防止在使用帕拉西替尼时怀孕,请使用屏障形式的节育措施:避孕套、隔膜、宫颈帽或避孕海绵。使用该药物时,以及在最后一次给药后至少1周内,不要母乳喂养。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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