盐酸缬更昔洛韦VALCYTE能否改善巨细胞病毒病患儿的听力和神经系统发育？

时间：2022.10.07作者： 浏览次数：1074

一项盐酸缬更昔洛韦治疗6个月vs 6周的随机安慰剂对照试验，研究对象是已出现临床症状的先天性巨细胞病毒病（CMV）新生儿。首要终点为6个月来听力较好的耳朵（最佳耳听力）从基线至治疗后的听力的变化。次要终点包括从基线至随访12个月和24月时听力的变化及神经发育结局，每项终点都根据新生儿中枢神经系统的原始发育水平进行了调整。

　　结果：共有96名患有先天性CMV的新生儿接受了随机试验，其中86名患儿至少有6个月的随访数据，可以用于评估。6个月组和6周组的患儿在6个月时的最佳耳听力是相似的（两组分别有2例和3例改进；36例和37例没有改变；5例和3例变坏，P=0.41）。治疗6个月比治疗6周后，患儿的总体听力水平（对一侧耳朵或双侧耳朵的听力进行评估）更可能改善或更可能维持正常水平（73% vs 51%，P=0.01）。总体听力水平的获益一直保持到24个月（77% vs 64%，P=0.04）。24个月时，与6周组相比，在第三版贝利婴幼儿发展量表、语言复合组件（P=0.004）和接受沟通量表（P=0.003）等神经发育量表上，6个月组的得分更高。19%的患儿在治疗前6周发生了3度或4度中性粒细胞减少。在接下来的4.5个月的研究期间，6个月组和6周组发生3度或4度中性粒细胞减少的患者比例分别为21%和27%（P=0.64）。