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胃癌是世界第五大肿瘤，每年有超过72万人死于胃癌。东亚国家胃癌发病率远高于西方国家。胃癌患者的5年生存率为30.4%，而转移性胃癌患者的5年生存率仅为5%。对于化疗后不能切除或复发的胃癌患者，目前尚无标准的治疗方案。1月19日，百时美施贵宝宣布，ONO-4538-12 III期研究结果显示，与安慰剂相比，纳维单抗可降低37%晚期胃癌患者的死亡风险，这些患者无效或无法耐受标准治疗。目前，对于这类胃癌患者尚无标准的治疗方案。Ono-4538-12是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，主要评价纳夫珠单抗的疗效和安全性。主终端是操作系统。结果显示，纳维单抗组和安慰剂组的中位生存期分别为5.32个月和4.14个月，1年生存率分别为26.6%和10.9%。次要终点方面，纳维单抗组客观缓解率为11.2%，中位缓解持续时间为9.53个月，安慰剂组为0%。
Navumab的安全性与以前在实体瘤中的研究结果一致。纳维单抗组和安慰剂组治疗相关不良事件发生率分别为42.7%和26.7%，3/4级以上不良事件发生率分别为10.3%和4.3%。Navuzumab治疗组发生率超过2%的3/4级严重不良事件包括腹泻、疲劳、厌食、发热以及AST和ALT水平升高，而安慰剂组出现疲劳和厌食。两组中因治疗相关不良事件而停止治疗的患者比例分别为2.7%和2.5%。
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