贝伐单抗胃部 百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房消费者全场正品

普惠智（普伐他汀钠片）说明书

CFDA认证的网上药店

都是正品

百济新特大药房提供普伐他汀钠片（普惠智）说明书，让您了解普伐他汀钠片（普惠智）的副作用、普伐他汀钠片（普惠智）的作用及不良反应。百济新特药店——全国连锁专科药店、医保定点药店、消费者信得过商店、专家用药指导、普伐他汀钠片（普惠智）说明书如下：

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【蒲惠芝药名】

商品名称：普惠芝

通用名称：普伐他汀钠片

英文名称：let

剂型: 片剂

【蒲慧智的属性】

普伐他汀钠化学名称：(+)-(3R,5R)-3,5--7-[(1S,2S,6S,8S,8aR)-6--2--8-[(S)- 2-]-1,2,6,7,8,8a--1-]。分子式为446.52。朴惠芝是浅红色电影。

【蒲慧芝的药理作用】

普惠智是一种 3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶 A (HMG-CoA) 还原酶抑制剂。选择性作用于合成胆固醇的主要器官肝脏和小肠，迅速而有力地降低血清胆固醇，改善血脂。

普惠旨在通过两个方面发挥其降脂作用。一是可逆抑制HMG-CoA还原酶活性，在一定程度上降低细胞内胆固醇含量，导致细胞表面低密度脂蛋白（LDL）受体数量增加，从而增强受体介导的 低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 的分解代谢和血液中 LDL-C 的消除。其次，通过抑制肝脏中极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL-C）的合成来抑制LDL-C的产生，VLDL-C是LDL-C的前体。

研究表明，总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和载脂蛋白B（ApoB）的升高可促进体内动脉粥样硬化的形成；同时，它能降低高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）及其转运复合物载脂蛋白A（ApoA）的水平，也与动脉粥样硬化的形成有关。心血管发病率和死亡率随着总胆固醇水平的升高而增加，随着HDL水平的升高而降低。虽然升高的甘油三酯水平通常伴随着低 HDL 水平，但它们不能作为冠心病的独立危险因素。单纯提高 HDL 或降低甘油三酯对冠状动脉疾病和心血管疾病的发病率或死亡率的影响尚无定论。在健康志愿者和高胆固醇血症患者中，普惠芝TC、LDL和ApoB治疗后可降低VLDL和甘油三酯，升高HDL和ApoA，以及其他独立因素如Lp(a)和纤维蛋白原的作用。冠心病尚不清楚。临床研究表明，蒲慧芝可降低不同程度胆固醇升高患者心血管疾病的发病率和死亡率。

【蒲慧芝的药代动力学】

吸收、分布及代谢：蒲会智是水溶性HMG-CoA还原酶抑制剂，主要从十二指肠吸收。口服后吸收迅速。高浓度分布在胆固醇生物合成旺盛的肝脏和小肠中。肾上腺和生殖器等器官的分布极低。普惠芝给药后1-2小时血药浓度达最大，且血药浓度随剂量增加而升高。半衰期约1.5小时，分布容积830L，血清蛋白结合率为53.1%，AUC为14.0±3.9ng×hr/mL。蒲慧芝主要经肝脏代谢，不经细胞色素代谢。稳态 AUC，Cmax和Cmin分析表明，无论是每天服用一次还是每天服用两次，普维他汀（普伐他汀）都不会在体内蓄积。.

排泄：蒲慧芝经肝、肾清除：主要经粪便排泄（80%以上），经尿排泄2-13%。因此，肾或肝功能不全的患者可以通过排泄途径的代偿性改变来消除。

【蒲会志毒理学研究】

SD大鼠在实验中给予普伐他汀钠（10、30、/kg/day，共24个月），/kg/day给药组（临床最大剂量250倍），仅雄性小鼠比对照组有更多的肝脏肿瘤，但雌性小鼠没有。

狗给予普伐他汀钠（12.5、50、/kg/天，5 周，口服和 12.5、25、 50、/kg/day，13周，口服）实验中，/kg/day给药组出现脑微血管渗出性出血。

【蒲慧智的主治】

高脂血症，家族性高胆固醇血症。

【蒲惠芝的用法用量】

成人的起始剂量为10-20mg/次，每天一次，睡前服用。它应该随着年龄和症状而增加或减少。每天最大剂量为 40 毫克。

【蒲惠智的不良反应】

11,224例中，329例（2.93%，本项包括发生率无法计算的副作用）有副作用（包括临床检测值异常），主要是皮疹（0.11%），腹泻（0.08%）、胃部不适（0.07%）等。

主要不良反应（发生率未知）：

横纹肌溶解症：以肌肉疼痛、疲劳、CPK升高、血液和尿液中肌红蛋白升高为特征的横纹肌溶解症会导致严重的肾脏损害，如急性肾功能衰竭。如果出现此类症状，请立即停止用药。

肝功能不全：可出现黄疸、AST、ALT显着升高等肝功能障碍，应注意观察。在这种情况下，应立即停药并给予适当的治疗。

血小板减少症：可能会出现血小板减少症，应注意观察，并采取适当的治疗准备。（有报道称血小板减少症伴有紫癜和皮下出血症状）。

肌病：已有肌病的报道。

周围神经疾病：有周围神经疾病的报道。

过敏症状：曾有狼疮样综合征和血管炎等过敏症状的报道。

其他不良反应：

皮肤：发病率不明：红斑、脱发、光过敏；发生率0.1-1%：皮疹；发病消化系统：发病肝脏：发病率0.1-1%：AST升高、ALT升高、AL-P升高、LDH升高、γ-GTP升高等肝功能异常；发病肾脏：发病肌肉：发病未知：肌肉无力；发生率0.1-1%：CPK上升；发生率心理神经系统：发生率未知：头晕；发生率血液系统：发生率未知：血小板减少症；发生率 其他：发生率不详：耳鸣、关节痛、味觉异常；发生率0.1- 1%：血尿酸水平升高；发病率

【蒲慧芝禁忌症】

对普惠芝或普惠芝中任何成分有过敏史的患者禁用。

【蒲会之注意事项】

与其他 HMG-CoA 还原酶抑制剂类似，蒲会智可能会增加碱性磷酸酶和转氨酶的水平。建议在治疗前或其他需要时调整剂量前测定肝功能。肝病活动期或原因不明的持续性转氨酶升高患者禁用蒲会志。对于近期患有肝病的患者，建议肝病（如不明原因的持续性转氨酶升高、黄疸）或酗酒者慎用。对于此类患者，宜从最小推荐剂量开始，逐渐调整至有效治疗剂量，并需密切观察。在治疗期间，如果患者出现转氨酶升高或肝病的症状或体征，需复查肝功能，直至肝功能恢复正常。如果AST或ALT继续超过正常上限3倍或更多，则将停用普惠芝。

朴惠智很少引起横纹肌溶解症，继发于肌红蛋白尿的急性肾功能衰竭，可引起无并发症的肌痛。肌病表现为关节附近肌肉压痛或肌无力，肌酸磷酸激酶（CPK）升高超过正常上限10倍以上。弥漫性肌痛、肌肉压痛或肌无力和/或 CPK 显着升高的患者应考虑肌病的可能性。如果出现肌肉疼痛、压痛或肌肉无力，特别是伴有疲劳或发热，应立即进行详细检查和适当治疗。如果CPK显着升高，怀疑肌病或诊断为肌病，则停用普惠芝。如果患者出现继发于横纹肌溶解的急性或严重急性肾功能衰竭，如败血症、低血压、大手术、外伤；严重代谢、内分泌疾病、电解质紊乱、癫痫失控等，停止使用普惠芝。普惠芝与氯贝特类药物合用时，临床上可能出现肾功能异常，故仅在临床需要时方可使用。

下列患者应慎用： 有严重肝损害或既往病史的患者；有严重肾脏损害或既往病史的患者；正在服用贝特类（苯扎贝特等）、免疫抑制剂（环孢素等）、香烟酸味的患者。

【普惠芝孕妇及哺乳期妇女用药】

怀孕期间用药的安全性尚未确定，因此孕妇或可能怀孕的妇女仅应在治疗的益处大于风险时给药。

母乳喂养的女性应避免药物治疗，并且在必要时应停止母乳喂养。

【蒲慧智儿童医学】

儿科用药的安全性尚未确定。

【老年患者蒲慧芝用药】

老年患者应考虑高龄引起肾功能下降的可能，应定期检查肾功能，观察患者症状，慎重用药。

【蒲慧芝药物相互作用】

体内外实验证实，蒲慧芝不经细胞色素代谢，因此不会与其他经细胞色素P450系统代谢的药物（如苯妥英、奎尼丁等）发生显着相互作用，不会与细胞发生相互作用。色素抑制剂（如地尔硫卓、伊曲康唑、酮康唑、红霉素等）有明显的相互作用。

华法林：同时服用华法林和普伐他汀钠40mg不会影响凝血酶原时间。

西咪替丁：普伐他汀钠单独使用或与西咪替丁联合使用时，普伐他汀0-12小时的AUC没有差异。普伐他汀钠单用或普伐他汀钠与西咪替丁联用的 AUC 与普伐他汀钠和抗酸剂的 AUC 有显着差异。

地高辛：0.地高辛2mg与普伐他汀钠20mg联合使用9天，地高辛的生物利用度保持不变；普伐他汀的AUC有增加的趋势，但普伐他汀及其代谢物的综合生物利用度没有改变。

环孢素：目前已有一些环孢素与普伐他汀联用（剂量高达20mg）的临床资料。这些数据并未表明普伐他汀会影响环孢素的浓度。

吉非罗齐：临床试验发现，普伐他汀钠与吉非罗齐联合使用会增加CPK水平和因骨骼肌症状而停药的发生率，与安慰剂对照组、吉非罗齐单药组相比，与普伐他汀钠单药组相比，有有增加的趋势，而普伐他汀的尿排泄及其蛋白结合减少。建议不要将普伐他汀钠与吉非贝齐联合使用。

其他：阿司匹林、抗酸剂（服用普惠芝后1小时）、西咪替丁、烟酸的药代动力学无显着差异。与利尿剂、降压药、洋地黄、血管紧张素转换酶抑制剂、钙通道阻滞剂、β受体阻滞剂和硝酸甘油无明显药物相互作用。

【蒲会之储存/有效期】

遮光，密封保存。有效期暂定为18个月。

【普惠智规格】

10mg/片

【普惠智包装】

12片/盒

【蒲惠智批准文号】

国家医药标准

【普惠智制造企业】

公司名称：上海现代药业有限公司

标签：普惠芝普伐他汀钠片

有普伐他汀钠片（普惠智）说明书/副作用/作用、不良反应、适应症、制造商、性质、用法用量、批准文号、有效期、禁忌症和价格等信息，欲知更多详情，请