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奥希替尼已在中国获批用于表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗期间或治疗后疾病进展的适应症,且经检测证实存在EGFR突变阳性局部区域。晚期或转移性成人非小细胞肺癌。
这是什么意思?也就是说,使用奥希替尼的肺癌患者需要同时满足以下4个条件:
1、存在EGFR基因突变
EGFR基因突变是肺癌患者最常见的基因突变类型之一。
2、抗第一代EGFR肺癌靶向药物
第一代EGFR肺癌靶向药物是大家最熟悉的易瑞沙(吉非替尼)、特罗凯(厄洛替尼)、克美那(埃克替尼)。肺癌患者对这些靶向药物有耐药性,所以肺癌已经进展,需要更换靶向药物。
3、患者有基因突变
肺癌患者对第一代EGFR肺癌靶向药物耐药,最有可能是由于EGFR基因突变的继发突变,而最常见的继发突变为突变。奥希替尼最适合突变。
4、晚期肺癌
肺癌是已经转移的局部晚期或非小细胞肺癌,而且是成年人。
显然,这是将奥希替尼作为肺癌的二线甚至三线治疗。但在美国,奥希替尼已被批准用于肺癌的一线治疗。
奥希替尼远比易瑞沙和特罗凯有效
为什么奥希替尼在美国获批用于肺癌的一线治疗?这是因为奥希替尼的疗效远优于易瑞沙和特罗凯。
一项以EGFR基因突变为研究对象的500多名晚期肺癌患者(超过60%的亚洲人)的临床试验表明,在中位无进展生存时间(控制肺癌进展的时间)中,奥希替尼是18.9个月,易瑞沙和特罗凯是10.2个月,奥克替尼提高了整整8.7个月。
中位持续缓解时间(肺癌出现耐药的时间),奥希替尼为17.2个月,易瑞沙和特罗凯为8.5个月,前者是后者的2倍。
而且,奥希替尼的副作用明显小于易瑞沙和特罗凯。因此,可以说奥希替尼完全击败了易瑞沙和特罗凯。
奥希替尼对肺癌脑转移有效
EGFR基因突变的肺癌患者更容易发生脑转移,高达50%。过去,肺癌脑转移仅采用放疗和手术治疗。第一代EGFR肺癌靶向药物易瑞沙和特罗凯很容易被血脑屏障阻滞,无法进入大脑,因此对肺癌脑转移的效果很一般。奥希替尼可以突破血脑屏障进入大脑,对肺癌脑转移有较好的疗效。
临床试验表明,在肺癌脑转移患者中,奥希替尼一线治疗的中位无进展生存期达到15.2个月,而易瑞沙和特罗凯只有9. 6个月。即使是二线治疗,奥希替尼的效果还是不错的。中位无进展生存期为8.5个月,而化疗组只有4.2个月。
因此,奥希替尼对肺癌脑转移的作用非常突出。
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