贝伐珠单抗联合双药方案被视为mCRC一线治疗的标准选择

时间：2021.11.12作者： 浏览次数：402

背景：贝伐珠单抗 (bev) 联合双药方案被视为 mCRC 一线治疗的标准选择。与一线方案相比，RR、PFS、OS均有提升。 2 期研究证实 /bev 方案显示出有希望的治疗活性和可控的毒性。该试验的目的是确认贝伐珠单抗联合化疗 (CT) 时对比方案的优越性。

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方法：纳入标准：不可切除且可控的mCRC患者，年龄18-75岁，既往无晚期疾病CT治疗史。患者随机分组接受贝伐单抗联合组（A组）或贝伐单抗联合组（B组）。两组最多治疗12个周期，然后贝伐单抗+5-氟尿嘧啶维持治疗进展，主要研究终点为PFS。 .

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结果显示，在 2008 年 7 月至 2011 年 5 月期间，共有 508 名 mCRC 患者被纳入随机化。患者特征如下（A组/B组）：平均年龄60/61，ECOG PS 1-2 11%/10%，同时转移81%/79%，多发病灶74%/70%，仅肝转移 18%/23%，既往辅助治疗（调整）12%/12%。在中位随访 26.6 个月期间，共有 424 名患者出现进展，244 名患者死亡。意向治疗 (ITT) 人群的中位 PFS 和 OS 分别为 10.9 和 30.9 个月。 A组的中位PFS显着长于B组（12.2个月相比9.7个月，P=0.0012），风险疾病进展减少了27%（HR=0.73），缓解率（RR）也得到了显着提高（65% vs. 53%，P=0.00 6）. 无论 ITT 人群 (12%) vs 15%，p0.327)，或仅肝转移患者亚组（28% vs 32%，p < @0.823)，/bev 没有增加 R0 二次切除率。

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