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NCCN指南正式发布了2021年NCCN非小细胞肺癌指南V1版。其中,奥希替尼首次成为EGFR突变的IB-IIIA非小细胞肺癌患者推荐的术后辅助治疗。本NCCN指南指出,非小细胞肺癌早期EGFR突变患者(IB\IIA、IIB-IIIA高危患者)在R0手术切除后接受术后化疗和奥希替尼辅助治疗。 的备注显示,用于先前接受过辅助化疗或不耐受含铂化疗的 EGFR 突变非小细胞肺癌的辅助治疗。
此处更新NCCN指南是基于ASCO会议上正式公布的针对性术后辅助研究研究。该研究是一项 III 期双盲全球临床试验。682 例完全手术切除的 IB/II/IIIA 期 EGFR 突变 (/) 患者入选,无论是否接受术后辅助化疗。入组后,患者随机接受奥希替尼(80mg/天)或安慰剂治疗,直至疾病复发或 3 年(或其他停止标准)。主要研究终点是研究者对 II-IIIA 期患者 DFS(无病生存)的评估。
结果显示,与安慰剂组相比,奥希替尼辅助治疗II-IIIA期患者成功降低了83%的疾病复发或死亡风险(HR0.17,P<0.001),达到主要研究终点,两组的2年无病生存率(DFS)分别为90% vs 44%。在IB-IIIA期患者中,奥希替尼将复发或死亡风险降低了79 % ( HR0.21, P<0.001).术后靶向辅助状态确定!如有需要请咨询康必星海外医疗医疗顾问:或扫描二维码代码添加以下微信,我们将竭诚为您服务!
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