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2018年10月,贝伐珠单抗(商品名®)在适应症方面再次取得突破,近日国家药监局药品审评中心(CDE)批准:
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贝伐单抗联合铂类化疗*用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。
贝伐单抗联合氟嘧啶类化疗药物适用于转移性结直肠癌患者的治疗。
多项“真实世界数据”研究有助于治疗计划获得批准
此次贝伐珠单抗采用回顾性研究结果支持延长贝伐珠单抗化学药物联合治疗方案的获批。这得益于国家药品监督管理局药品审评中心的政策支持。同时,它的效率更高。特别值得一提的是,近期中国三项针对晚期非小细胞肺癌的回顾性真实世界研究结果表明,贝伐珠单抗新联合治疗方案具有良好的疗效和安全性。
如今,真实世界数据已成为医疗大数据的重要组成部分,为药企、医务人员和医保机构提供更大更准确的数据样本,使他们能够正确把握药物在真实临床中的真实性。机构。医生和真实患者处方的有效性和不良反应率。
贝伐单抗自2004年在美国首次获批上市以来,已在全球100多个国家和地区获准上市,用于治疗大肠癌、非小细胞肺癌等10多种肿瘤。 ,和乳腺癌。其有效性和安全性已被多项临床试验证实。
2017年,贝伐单抗进入国家医保目录后,可及性大幅提升,为更多患者带来了显着的生存效益,大大改善了患者的生活和治疗条件。
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