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智通财经APP讯,绿叶制药()发布公告,集团旗下山东博安生物科技的贝伐珠单抗注射液(博友诺®)已获国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗肝细胞癌。这是 ® 获得批准的第四个迹象。此前,®已被NMPA批准用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌和复发性胶质母细胞瘤。
目前,贝伐珠单抗联合是首个获批用于不可切除肝细胞癌的一线免疫联合方案,被国内外多项权威指南列为证据水平最佳、推荐水平最高的肝癌。一线治疗选择。博优诺®新适应症的获批,将为肝癌患者提供新的治疗选择,惠及更多的患者群体。
博优诺®是博安生物自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液,是阿瓦斯汀®的生物仿制药。®(®) 已在全球范围内获得批准用于治疗多种实体瘤,例如非小细胞肺癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌和卵巢癌。疗效和良好的安全性已得到普遍认可。数据显示,2020年贝伐珠单抗注射液全球销售额为6亿美元,中国地区销售额为3亿元人民币。
博安生物是公司的子公司,是一家综合性生物制药公司。它专注于治疗性抗体的开发、生产和商业化,专注于肿瘤、自身免疫性疾病、疼痛和内分泌疾病。博安生物的抗体发现活动围绕三个平台展开,即全人源抗体转基因小鼠和噬菌体展示技术平台、双特异性T技术平台和抗体药物偶联(ADC)技术平台。目前,博安生物已开发出10多个创新抗体和8个具有国际知识产权保护的生物类似药。
博安生物在抗体发现、细胞系开发、上下游工艺开发、分析方法开发、技术转让、中试和商业化生产方面积累了丰富的经验。此外,博安生物也在围绕前沿技术积极布局。其细胞治疗产品采用非病毒载体制备先进实体瘤CAR-T,并部署新一代通用可控CAR-T,研发快速、更安全、更有效、更实惠的CAR-T产品。
除了中国,博安生物还在美国和欧盟市场从事生物制药产品的开发。
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