贝伐珠单抗在老年mCRC患者中的应用与探讨ESMO指南

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贝伐单抗在老年mCRC患者中的应用与讨论，ESMO指南：65岁以上老年mCRC患者占70%*，流行病学发病率，十万分之一，中国癌症登记年报2011.军事医学出版社PP94-9 5.，男女发病高峰出现在70岁以后，黄正强等，结直肠癌发病趋势的年龄-周期-队列模型分析，中华流行病学杂志，2011年1月卷32，第 1 期，mCRC 65% 年龄 65 岁，40% 75 岁 2010，*：ESMO 为，及以上。Ann (2010);21( 5):v70-v77, 主要内容：抗血管生成治疗对老年mCRC患者化疗的疗效。老年mCRC患者抗血管生成治疗的安全性. 报名时间，2000.1-201< 70 岁老年人肌酐清除率 25% 患者最令人担忧的不良事件规范指出，老年患者应减至 /m2 q21d（减量 14%）治疗，HL, J. Curr 2009；10:287-295.，奥沙利铂/伊朗利诺替康联合5FU治疗老年mCRC显着改善PFS，但未能改善OS，1225名老年患者，奥沙利铂，伊立替康，，奥沙利铂，伊立替康，/，+，5FU ,VS,5FU,J Clin 32, 2014 (;3570, PFS 联合奥沙利铂优于单次使用=0.81 0. 68-0.97OS 无明显改善，70 年老年，PFS：联合伊立替康优于单次使用=0.830.68-1.00OS 无明显改善，75 贝伐单抗对老年患者的疗效，VS，与单纯化疗相比，贝伐单抗在老年患者中的疗效如何？贝伐珠单抗对不同年龄患者的疗效是否相同？，贝伐珠单抗老年患者一线单克隆抗体治疗汇总分析：综述，FF等。临床杂志 2009；27:199-205.，贝伐珠单抗联合氟尿嘧啶化疗一线治疗转移性结直肠癌：来自老年患者队列中两项随机临床研究的汇总分析，首先对贝伐单抗进行汇总分析老年患者的一线治疗：基线特征、FF 等。临床杂志 2009；27:199-205.，贝伐珠单抗单克隆抗体联合化疗显着延长老年患者与单独化疗相比的PFS，汇总分析（65岁亚组），FF等。临床杂志 2009；27:199-205.,9.2, 6.2，贝伐珠单抗联合化疗显着延长老年患者OS较单纯化疗，FF等。临床杂志 2009；27:199-205.,19. 3,14.3，AVEX 研究设计了一项贝伐单抗随机 III 期研究，用于老年 mCRC 患者，既往未治疗 mCRC，年龄 70岁，N=280，氟尿嘧啶，氟尿嘧啶+贝伐珠单抗7.5 mg/kg d1，q21d，随机1:1，分层因子：ECOG PS（01 vs 2)地理区域，主要入组标准ECOG PS 02，如果在入组前 6 个月完成，允许先前的辅助化疗不适合伊立替康或奥沙利铂联合化疗。主要排除标准：先前的 mCRC 化疗或先前的辅助抗 VEGF 治疗具有临床意义 当前或最近使用阿司匹林 (/d) 或其他全剂量抗凝剂或血栓形成药物治疗心血管疾病，主要终点：无进展生存期 (PFS) 次要终点：治疗时间、剂量强度、治疗期间PFS不良反应、AVEX III期研究：FP+贝伐珠单抗一线治疗显着延长70岁患者的PFS。在所有亚组中均观察到类似的 PFS 获益，包括 75 岁亚组、PFS、FP + 贝伐珠单抗 (n=140) FP(n=140),5.0, 10.5, M, et al. 2013 ESMO 2381., AVEX III期研究：FP+贝伐珠单抗一线治疗OS有延长的趋势，OS，时间（月），1 6.8,20.7, J Res Clin 2010；136(5):737-743.，来自四项大型 III 期临床研究的汇总分析：基线特征，J 等人。J Res Clin 2010；136(5):737 -743. , 老年患者使用贝伐单抗后 PFS 的改善与年轻患者相似, J, et al. J Res Clin 2010; 136(5):737-743.@ >, 贝伐珠单抗 vs. 老年患者 PFS 的改善与年轻患者相似. 70 岁老年患者贝伐珠单抗治疗后进展风险降低更大. J, et al. J Res Clin 2010 ; 136(5):737-74< @3.,PFS, 贝伐单抗改善老年患者的 OS 与年轻患者相似，J 等人，J Res Clin 2010；136(5):737 -743., 贝伐单抗对老年患者 OS 的改善与年轻患者相似，J 等。J Res Clin 2010；136(5):737-743.,OS, 70岁老年患者治疗后死亡风险更大。主要内容是老年mCRC患者的化疗是老年mCRC患者抗血管生成治疗的效果。老年mCRC患者抗血管生成治疗的安全性在于老年患者使用贝伐单抗。是否比单独化疗增加严重不良反应？贝伐单抗在老年患者中的耐受性不同年龄相似？老年患者使用贝伐珠单抗会影响生活质量吗？老年mCRC患者使用贝伐珠单抗药物管理，贝伐单抗联合化疗在 AVEX III 期研究中用于 70 岁患者的一线治疗耐受性良好，未增加严重不良反应，*P 值无统计学差异，等。337 (26, 14.0015.30)，贝伐珠单抗在老年患者中的安全性和耐受性与年轻患者相似，J, et al. J Res Clin 2010; 136(5):737-743.,0,4,8,12,16,20, 出血, 高血压, 蛋白尿, ATE, VTE, WHC, 瘘管/脓肿, 胃肠道穿孔, CHF,患者 (%), et al. ECCO-ESMO 2011 (6112), 老年患者使用贝伐单抗联合化疗对生活质量没有负面影响。总体健康状况评分基于QLQ-C30 量表，包括物理功能，角色功能、情绪功能、认知功能、社会功能、主要内容、老年转移性结直肠癌化疗 抗化疗会增加严重不良反应吗？不同年龄患者对贝伐珠单抗的耐受性是否相似？老年患者贝伐珠单抗的生活质量管理，老年患者贝伐珠单抗药物的管理（1)，在一项随机临床试验中，当 65 岁患者接受贝伐珠单抗治疗时，发生不良事件的风险可能为大于 65 岁的患者发生血管意外、短暂性脑缺血发作、心肌梗塞和其他动脉血栓栓塞事件。脑血管意外短暂性脑缺血发作、心肌梗塞和其他动脉血栓栓塞事件。有动脉血栓栓塞病史或65岁以上接受贝伐单抗联合化疗的患者在贝伐单抗治疗期间发生动脉血栓栓塞的风险增加。脑血管意外短暂性脑缺血发作、心肌梗塞和其他动脉血栓栓塞事件。有动脉血栓栓塞病史或65岁以上接受贝伐单抗联合化疗的患者在贝伐单抗治疗期间发生动脉血栓栓塞的风险增加。

使用贝伐单抗治疗此类患者时，应谨慎。 说明 2013.1.21，在 65 岁以上患者中观察到的其他高发病率 不良反应：白细胞减少和血小板减少，3-4 级，中性粒细胞减少，各种级别，腹泻，恶心，头痛，和疲劳；说明2013.1.21，贝伐珠单抗在老年患者中的用药管理（2)，摘要：老年mCRC患者需要接受积极的药物治疗以进一步提高生存获益。联合化疗对老年 mCRC 患者比单纯化疗具有更多的生存获益，且获益与年轻人群相似。在老年患者中使用贝伐单抗不会显着增加不良事件并保持更好的生活质量。不良事件的发生率不随年龄增加。一般来说，老年患者对贝伐单抗的耐受性良好，但有血栓栓塞病史的患者应警惕血栓栓塞风险的增加。谢谢，