肺癌的人数每年增长26.9%，患病人数翻4翻[1]

指导

肺癌是“气”引起的疾病，环境污染加剧，确诊肺癌患者越来越多。根据国家癌症防治办公室的数据，我国肺癌患者每年以26.9%的速度增长。在过去的 30 年里，患者的数量已经变成了 4 [1]！易瑞沙、特罗凯等二代EGFR-TKI虽然可以延长患者的生存期，但服用一段时间后往往会出现耐药性，导致治疗失败和病情恶化。如今，新一代肺癌一线药物奥希替尼（）亮相，迅速跃居一线用药地位，改写肺癌治疗指南！

奥希替尼是第三种具有代表性的皮肤生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。用于治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。它具有非常强大的疗效，更容易被接受的副反应。等待小编为你展示奥奇尼布的强大：

第 1 部分第三阶段测试

·我是初出茅庐的公牛！

2015年4月30日，享有盛誉的《新英格兰医学杂志》发表了抗癌新药奥希替尼的I期临床研究结果：

在接受传统治疗的253例EGFR突变晚期肺癌患者中，服用奥希替尼显示出惊人的疗效[4]：疾病控制率为84%。这有多厉害——传统的一线化疗能达到79.3%[10]的疾病控制率百分比，这是输给还在临床I期试验的奥希替尼！

· 第二轮，我很优秀，我是最棒的！

在奥希替尼的II期临床试验中，每天使用一粒胶囊（80mg）的剂量，结果如下：

此时，奥希替尼的疾病控制率达到了90%[5]。再来看看之前一线用药的黑历史。同样在II期试验中，我们过去使用的吉非替尼（easy ）的疾病控制率只有60%[7]，为及格。厄洛替尼 () 怎么样？厄洛替尼在II期临床有效率只有13.6%[8]，实在是看不下去了。让我们看看我们的新朋友 ，一个优秀的 90%！

到第二阶段，我已经被 弄瞎了！

·第三弹的威力是牛的两倍！

2016 年 11 月 6 日，Mok 等人。在《新英格兰医学杂志》上发表了奥希替尼的 III 期临床研究结果：

参加试验的是EGFR阳性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，这些患者在接受传统EGFR-TKI治疗后病情持续恶化。奥希替尼与一线培美曲塞联合顺铂/卡铂相比，两组的中位无进展生存期分别为10.1个月和4.4个月。客观反应率分别为 71% 和 31%。在缓解疼痛和延长患者生命方面，奥希替尼的疗效是传统一线药物的两倍以上。真的让患者和家属哭笑不得！

· 脑转移患者也可以使用第四个子弹。

还值得一提的是，对于脑转移或中枢神经系统转移患者，奥希替尼和培美曲塞联合顺铂/卡铂的中位无进展生存期分别为8.5个月和4.2个月效果！在肺癌脑转移患者中，服用奥希替尼2个月后，肺门旁结节明显缩小，颅内和颅外转移灶也明显缩小、变小[9]。这一结果无疑是脑转移、中枢神经系统转移患者带来新希望！

· 我的习惯是第五颗炸弹很棒。

就在今年3月，国际知名肿瘤学杂志《》发表了L等人的研究。[6] 419例肺癌患者口服奥希替尼与传统化疗的疗效差异：

结果——当卓越成为习惯时：奥希替尼组在延长患者生存率方面胜过化疗组！牛！

Part 2 上市流程如开盘

从2015年底奥希替尼在美国首次获批到2017年初奥希替尼在我国获批，历时不到两年时间，现已成为一线药物。

这简直就是临床药品的打开速度！

可见，奥希替尼的疗效得到高度认可，临床急需！

第 3 部分 安全有保障

在I期实验中，奥希替尼以最高日剂量给药，未发现剂量限制性毒性。常见的不良反应是腹泻和呕吐，少数可能出现皮疹和食欲不振是可以接受的。只有少数经历了严重的不良反应。发生率约为6%。大多数不良反应发生在停药后。可以缓解。在II期研究中，奥希替尼显示出与I期相同的一般使用情况。III期试验将奥希替尼与传统一线顺铂/卡铂联合培美曲塞进行了比较。奥希替尼的不良反应发生率不到顺铂/卡铂联合培美曲塞的一半。.

外表

现在奥希替尼已作为一线临床抗癌药改写肺癌治疗指南，为晚期患者、接受过其他EGFR-TKI治疗后出现耐药或脑部疾病的患者带来新的选择和希望。癌症转移。当然，作为一种新型的EGFR-TKI，奥希替尼的耐药性和临床经验还需要进一步积累和探讨。相信肺癌的靶向治疗会不断取得进步，奥希替尼会造福更多的患者！

【引用】

[1] 谭舒．肺癌为何呈“井喷”式扩张？-采访哈尔滨医科大学第三附属医院胸外食管纵隔病房主任马建群[J]. 科学健康, 2018(2): 9-10.

[2] Ku BM、Bae YH、Koh J 等。非细胞肺中EGFR(/)的T790 M-[J]. 新, 2016, 34(4):407-415.

[3] DA, SE, S, et al., an EGFR TKI,-to EGFR in lung .[J]., 2014, 4(9):1046-1061.

[4] Jänne PA、Yang JC、Kim DW 等。在 EGFR 非细胞肺中 [J]. 2015 年新增，372(18):1689.

[5] Yang, JC & Ahn, M &, SS。(2015). 在前: AURA II [no..06].J .. 10.

[6] L, L, KB, etc. FDA - Risk of for the Non-Cell Lung.. 2018 Mar;23(3):353-359.

[7] 顺路，李子明．肺癌靶向治疗——来自亚洲的数据[J]. 中国癌症杂志, 2007, 17(1):8-13.

[8] 鲁顺．正在进行的厄洛替尼（）治疗非小细胞肺癌的临床试验[J]. 中国肺癌杂志, 2009, 12(6):617-618.

[9] 芮萌，宋秀杰，赵文瑞，等．奥希替尼治疗EGFR敏感突变晚期肺腺癌1例[J]. 人民军医，2017(4):399-401.

[10] 陆海, 于杰, 刘丽, 等. 358例晚期非小细胞肺癌一线化疗临床分析[J]. 中国全科医学, 2010, 13(30):3378-3380.