ASCO单抗加入一线内分泌治疗用于激素受体阳性晚期乳腺癌的疗效

2015年ASCO年会将于5月29日至6月2日在美国芝加哥举行。6月1日上午的口头报告环节将公布3期临床研究结果，该研究评估了贝伐单抗加入激素受体阳性晚期乳腺癌一线内分泌治疗的疗效（摘要第50号1）.易买通对此进行了报道。

临床前研究数据表明，雌二醇可以在生理和病理条件下调节血管生成。乳腺肿瘤中高水平的血管内皮生长因子 (VEGF) 与内分泌治疗 (ET) 的反应降低有关。一项由研究人员进行的多中心、开放标签的 III 期试验，将贝伐珠单抗（B）加入一线内分泌治疗药物来曲唑（L），以治疗激素受体（HR）阳性患者的晚期乳房癌症患者。该研究旨在验证抗VEGF治疗是否可以延缓内分泌治疗中的疾病进展。

入组患者随机分为来曲唑组（每天口服2.5 mg）或来曲唑+贝伐单抗组（每3周静脉注射贝伐单抗15 mg/kg），比例为1:1）。根据是否存在可测量的病变（是/否）和无病间隔（≤ 或 > 24 个月），按亚组对患者进行分析。经医生筛选后，患者接受了他莫昔芬治疗，并参加了平行、随机的 II 期临床试验。该研究的主要终点是无进展生存期 (PFS)，其定义为从入组到疾病进展的时间（v 1.0) 或各种原因导致的死亡。次要终点是缓解率和临床受益率、总生存期 (OS) 和不良事件 (v3.0）.

2008 年 5 月至 2011 年 11 月，350 名患者被随机分配到 III 期临床试验中。343例患者接受治疗，并进行了相应的疗效分析。患者的中位年龄为58岁（25-87）。随访36个月后，观察到258名患者的PFS。来曲唑+贝伐珠单抗组的中位PFS为20个月，而来曲唑组是 16 个月 (HR=0.74, 95%CI: 0.58-0.95; p=0.016）。没有显着差异两组间OS（来曲唑+贝伐珠单抗组47个月，曲唑组41个月；HR=0.84；95%CI，0.61-1.15； p=0.27）。

将贝伐单抗加入来曲唑一线治疗 HR+ 晚期乳腺癌可改善 PFS，但会增加贝伐单抗的毒性。可以确定治疗是否有效和耐药的潜在生物标志物正在研究中。临床试验信息：

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抽象原创（抽象编号501）

: 数据都和。高 (VEGF) 中已与 (ET)。我们a，用-(HR+)打开(B)到-线(L)中的(B)线(L)和-(HR+)以测试抗VEGF对ET的作用。

：Pts 为 1:1 到 L (2.5 mg) 或 L+B (15 mg/kg 3)，通过 (Yes/No) 和 -free (≤ /> 24 (mo))。分在一个，二。是 -free (PFS)，作为时间从 (v1.0) 或 all-. 是 rate, rate, (OS) and (v3. 0). -2 pts 和 274 是 90% 到 0. 67 的 (HR)（到 6 到 9 个月的 PFS）。

: 从 2008 年 5 月到 2011 年，有 350 分进入 III。343 分，并在。年龄为 58 岁（25-87)。36 个月以上，PFS 为 258 个月。L+B 的 PFS 为 20 个月，而 L 的 PFS 为 16 个月（HR = 0.74, 95 % CI: 0.58-0.95; p = 0.016). 在 OS 中没有 (L+B, 47 mo vs. L, 41 mo; HR = 0.84; 95% CI, 0.61-1.15; p = 0.27). L+B 和L,, 分别为 (23 vs 2%) 和 (11 vs 0%)。

：B 到-线 L PFS 在 HR+ 和 B-。数据会。是到还是到。经过，，，，，，。：