2014年临床肿瘤学新进展学术研讨会暨BestofASCOin（BOA）会议开幕

“2014年临床肿瘤学新进展与ASCO in (BOA)Best of ASCO学术研讨会”于2014年7月11-12日在广州君悦酒店隆重开幕。会议期间，易脉通记者有幸采访了一位教授来自解放军南京八一医院。秦教授详细介绍了研究进展和辅助治疗等热点问题。以下是详细信息：

易迈通：在今年的ASCO上，你们治疗胃癌的III期临床研究在2014年ASCO大会上被选为口头报告，并被选为“Best of ASCO”优秀论文。结合这项研究的结果，你能和我们谈谈吗？谈谈目前值得关注的胃癌治疗进展？

秦树奎教授：阿帕替尼治疗晚期胃癌的多中心、前瞻性临床研究由上海复旦大学肿瘤医院教授与我共同主持。同时，中国有38个大型肿瘤中心共同参与。因此，可以说，这项研究是我们集体智慧的结晶。本次研究的一大亮点是，它是一家国家药企研发的创新药。它是国家1. 1类新药，也是当地临床专家共同设计和参与的研究。

这项研究的不同之处在于它研究的是小分子靶向药物，-2的高选择性抑制剂。该研究纳入了二线及以上标准化疗失败的晚期胃癌患者。结果显示，与对照组相比，中位总生存期延长了55天，接近2个月。这说明阿帕替尼不仅对晚期胃癌有一定的客观疗效，而且具有良好的生存获益。因此，该研究在2014年ASCO会议上被选为口头报告，并入选“Best of ASCO”优秀论文。这项工作也标志着民族药企特别是恒瑞公司从模仿到创新，标志着民族药企不断发展壮大。

此外，这项研究有着深厚的背景。早在上世纪末，吴梦超院士、孙燕院士、管中珍教授、廖美林教授等国内著名肿瘤学家就呼吁我们积极开展多中心临床研究，提高研究水平，并进行大量的教育。和培训工作。正是在老一辈肿瘤学家的帮助和指导下，我们才能够走到今天，我们的中青年学者才能进入国际舞台。

当然，我还要感谢政府，因为这个创新药是由一家国家制药公司开发的。在药物研究过程中，我们始终得到国家食品药品监督管理总局（CFDA）和药品审评中心的帮助。您可能认为中位总生存期仅延长了两个月，但这很困难。科学总是从无到有，从小到大，从弱到强，我们期待在未来更多地延长中位总生存期。

同期，礼来公司的抗-2单克隆抗体也用于胃癌的临床研究。用于二线治疗，而阿帕替尼用于二线及以上治疗。我们的研究最多招收七线以上的患者，所以我们患者的病情比较晚，比较复杂。此外，全球测试结果呈阳性，但亚洲测试结果并没有太大改善。我们的研究改善了亚洲的患者。因为亚洲的胃癌与西方国家的胃癌不同，可以说阿帕替尼的疗效与阿帕替尼不相上下。

这次试验也改变了我们的心态。首先，阿帕替尼和它一样，充分证明了抗血管生成疗法在晚期胃癌的治疗中将非常有用。在此之前，索拉非尼和阿瓦斯汀等药物都已经失败。这让我们怀疑抗血管生成疗法是否能在胃癌的高发中起作用。这项研究解决了这个问题。阿帕替尼是继赫赛汀之后第三个证明分子靶向治疗在胃癌治疗中占有重要地位的药物。关于分子靶向治疗的研究很多。据我所知，c-Met抑制剂正在用于胃癌，因为5-10%的患者有c-Met扩增，20-30%的患者有c-Met过表达。对于这些患者，胃癌的研究正在进行中。

另一方面，我们仍然不能忘记化疗。虽然目前阿帕替尼仅作为单药使用，但我们可能会在阿帕替尼上市前后开展阿帕替尼联合化疗用于胃癌患者一线或二线治疗的研究。如果我们能成功，我们会尝试助攻和新的助攻。化疗仍然是胃癌治疗的重要组成部分。过去的试验已经充分证明，抗血管生成药物必须与化疗联合使用才能取得良好的效果。近年来，分子靶向治疗药物的进步也推动了化疗的进步。曾经一度怀疑化疗药物会退出历史舞台，但现在认为化疗药物是肿瘤治疗的基石，新的化疗药物正在不断研究中。对于胃癌等难治性肿瘤，需要多学科合作，需要有计划、合理的综合治疗才能取得进展。

一脉通：发表在ASCO上的研究评估了索拉非尼用于肝细胞癌切除或射频术后辅助治疗的有效性和安全性。您能给我们简单介绍一下这项研究吗？近年来，肝癌的辅助治疗研究取得了哪些进展？

秦树奎教授：这项研究是一个失败的研究。该研究的初衷是希望口服索拉非尼能够预防或延缓肝癌手术切除或射频手术后的复发。但现在看来，这次试验并没有达到预期的效果。与安慰剂相比，无论是复发率还是复发时间都没有改善。这个结果出乎意料，但也在意料之中。你为什么要说这个？因为肝癌是一个非常复杂的肿瘤，它是同一个病人，在同一时间，在同一个器官中，患有两种不同的疾病。既有高度恶性的肝癌，又有背景。两种疾病相互影响，恶性循环，所以在整个诊疗过程中，不能忽视对方。在这项研究中，

失败的第二个原因是东西方肝癌存在较大差异。例如，中国和韩国的肝癌主要是由乙型肝炎病毒引起的，而在欧美则主要是由丙型肝炎病毒引起的。在我国，也存在水污染、酗酒、黄曲霉毒素等问题。在西方国家，由代谢性肝病引起的肝癌逐渐增多。因此，东西方肝癌的病因、临床表现及进展、临床分期及治疗策略存在较大差异。而这种差异显然影响了预后。因此，我们认为应该把东西方的肝癌作为两种疾病来对待，但是这个研究混淆了东西方的肝癌。

失败的第三个原因是这项研究的策略是错误的。本来，早期肝癌的复发转移率较低，血管侵犯等机会较少。这时候就很难锦上添花了。失败的原因与所选案例有关。选择早期肝癌不如选择中期肝癌。最好选择转移和复发风险较高的肝癌。

第四个方面是，无论是索拉非尼还是其他抗血管生成药物，都没有分子标志物可以预测其疗效或毒性。单一药物很难预防所有类型肝癌的复发和转移。未来应该研究索拉非尼的分子，以筛选出可能有效的患者。

化疗在胃癌的治疗中占有重要地位，化疗在肝癌的治疗中也占有重要地位。世界正在讨论新一代高效低毒化疗药物，包括奥沙利铂和吉西他滨，它们可能在肝癌治疗中占据重要地位，因此在辅助治疗中也应该占据重要地位。而这项研究只使用了索拉非尼，这可能也是研究失败的原因之一。

还有其他原因，比如分层因素在治疗中是否做得好等，这种失败早在预料之中。我们中心参与了这项研究。在最初的研讨会上，我曾向拜耳的研究PI和医学系提出过建议，但并没有引起他们足够的重视。测试失败后，他们告诉我，你现在提到的想法似乎是正确的。当然，现在弥补还为时不晚。在今后的研究中，尤其是辅助治疗的研究中，既要吸取以往失败的教训，又要结合已有的经验。

对于肝癌，晚期肝癌在索拉非尼等靶向治疗方面取得了进展，在含奥沙利铂的方案上也取得了进展。未来，我们希望在预防肝癌的辅助治疗方面开展一些研究。复发和转移。国内一些专家，如陈健教授，曾将含奥沙利铂的方案作为预防肝癌复发转移的尝试。最初，迹象似乎是好的。因此，我个人认为，未来肝癌采用化疗或化疗联合抗血管生成治疗。辅助治疗值得我们讨论。

易迈通：我们看到越来越多的中国研究在ASCO展出，它们真正走向了国际舞台。您是国内肿瘤领域的佼佼者。您对国内肿瘤学未来的发展有何展望？

秦树奎教授：前途是光明的，道路是曲折的。首先，应预防肿瘤。虽然我是一名临床医生，但我不想接收更多的病人。我希望我的病人会减少。即使丢了工作，我也会很开心。在肿瘤治疗过程中，首先要提到预防。第一个问题是保护环境，有效改善环境污染。多年来，我国的工业化进程进展很快，但也带来了环境污染越来越严重的严重问题。对此，党中央、国务院和政府部门都高度重视将保护环境作为我国两大国策之一。我想这个问题会随着政府的重视和人们环保意识的提高而逐渐得到改善。第二个问题是要改变不良的生活方式，才能更好地预防肿瘤。当然，三级预防也提倡早诊早治。要开展普查和定期检查，早发现早治疗。

多年来，临床肿瘤学取得了一些进展。在老一辈肿瘤学家的带领下，我们中青年医生已经登上了世界舞台。但这还远远不够。我们还需要加强国际合作。一方面，根据我国国情，我国与其他国家相比，胃癌等恶性肿瘤的高发患者较多，患者的发病率也有所不同。所以在这方面取得一些成绩是比较容易的。当然，我们也应该关注西方世界和世界共有的肿瘤高发，比如，和。这就需要我们积极参与一些国际多中心的临床研究，与国际同行交流，走出去，请进来。另一方面，我们必须团结合作。对此，CSCO和国内一些组织正在大力呼吁。多年来，CSCO一直致力于推动GCP教育，推广循证医学，倡导个体化医疗。在吴孟超院士、孙燕院士、管中珍教授、廖美林教授的指导下，在新一届CSCO委员会特别是教授、教授、李进教授的带领下，广大CSCO会员和临床医生必须将在这方面有所作为。并倡导个体化医疗这么多年。在吴孟超院士、孙燕院士、管中珍教授、廖美林教授的指导下，在新一届CSCO委员会特别是教授、教授、李进教授的带领下，广大CSCO会员和临床医生必须将在这方面有所作为。并倡导个体化医疗这么多年。在吴孟超院士、孙燕院士、管中珍教授、廖美林教授的指导下，在新一届CSCO委员会特别是教授、教授、李进教授的带领下，广大CSCO会员和临床医生必须将在这方面有所作为。

当然，我们也要重视转化研究，要知道为什么。临床医学的任何重大突破，都取决于基础医学的重大突破。所以在这方面，我们可以看到我们已经和基础研究紧密结合了。本次Best of ASCO会议入选的文章主要是临床研究，但是可以看到对临床医生的要求越来越高。仅仅了解临床是不够的，还要了解分子生物学和分子免疫学。，这对我们提出了更高的要求。但总的来说，人类战胜肿瘤的道路是在一步步前进的。我国的临床肿瘤事业也将发扬光大，特别是在政府的支持下，CSCO也在积极争取卫生部和民政部的支持和帮助，成为国家一级社会，这将更有利于CSCO的组织建设。有计划地征服肿瘤。

易买通：再次感谢秦教授接受易买通的采访，祝您工作愉快。

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