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虽然最近这些患者的治疗取得了显著进展,但在复发环境中治疗多发性骨髓瘤仍然具有挑战性。Vinetok (ABT-199)是一种BCL-2抑制剂,最近被美国美国食品药品监督管理局批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病,但它在许多血液恶性肿瘤中显示出活性。维尼托克行动的机制是什么?
维纳托克扩大了复发或难治性多发性骨髓瘤患者的治疗选择。约20%的骨髓瘤患者BCL-2显示t(11;14),这使得维纳托克成为一个有吸引力的治疗选择。维纳托克效应并不局限于这一群体。
venatok的作用机制:venatok是一种抗凋亡蛋白Bcl-2的小分子选择性口服抑制剂,可促进慢性淋巴细胞白血病(CLL)细胞的程序性细胞死亡,从而调节促凋亡因子(如Smac/Diablo)和诱导凋亡因子(AIF)及细胞色素c的释放,2016年4月,美国FDA加速批准Venetok,FDA批准的试验发现,至少接受过一次治疗的患者被诊断为CLL缺乏症17p。
在CLL的早期临床试验中,venatok治疗导致一些肿瘤负担重的患者出现肿瘤溶解综合征,但随后的风险通过修订的研究设计得到缓解,包括减少初始剂量和增加患者剂量以及关闭肿瘤溶解综合征的监测和预防。其他毒性,如中性粒细胞减少和胃肠道不良事件,也可以控制。
以上是对维涅托克作用机制的介绍。Vinetok的效果如何?Vinetok单药治疗可在难治性CLL复发患者(包括17p缺乏患者)中导致持久而深刻的反应,这导致FDA批准Vinetok用于17p缺乏的复发性或难治性CLL,最近,欧洲和加拿大也获得了额外的批准。实验还表明,当与利妥昔单抗联合使用时,维那托克将引起更深更持久的反应,与其他药物的联合研究正在进行中。
维纳托克需要长期管理
新的治疗方法提高了复发性B细胞慢性淋巴细胞白血病患者的治疗效果,但完全缓解仍不常见。为了评估安全性、药代动力学特征和疗效,我们每天对复发或难治性淋巴细胞或小淋巴细胞淋巴瘤患者进行粘细菌的第一阶段剂量递增研究。在剂量递增阶段,56名患者接受了八个剂量组之一的积极治疗,剂量范围为每天150毫克至1200毫克。在扩大的队列中,另外60名患者接受了每周剂量增加治疗,每天高达400毫克。结果大多数患者接受过不同的治疗,89%的患者有不良的临床或遗传特征。威尼托克拉在所有剂量水平上都是活性的。Vitok需要长期用药?需要
在剂量递增队列中,56名患者中有3名出现临床肿瘤溶解综合征,1名患者死亡。调整剂量增加方案后,扩大队列中的60名患者无一出现临床肿瘤溶解综合征。
其他毒性反应包括轻度腹泻(52%的患者)、上呼吸道感染(48%)、恶心(47%)和3级或4级中性粒细胞减少症(41%)。最大耐受剂量尚未确定。在116名接受静脉注射的患者中,92名(79%)有效。这么好的效果,病人能治好吗?Vitok需要长期服用。
预后不良的亚组有效率为71%-79%,包括对氟达拉滨耐药、染色体17p缺失(17p cll缺失)和无突变的亚组。20%的患者完全缓解,其中5%的患者在流式细胞术期间没有最小残留疾病。400 mg组的15个月无进展生存率为69%。结论选择性靶向bcl2-2和威尼托克拉治疗复发性cl1或sll患者具有可控的安全性和诱导的实质性反应,包括预后不良的患者。
维纳托克需要长期服用,所以患者不应该停止服药。买药的时候要找买药的渠道,这样可以保证药源可靠,渠道畅通。一盒威尼托克拉多少钱?
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