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PARP抑制剂对晚期前列腺癌患者具有潜在的治疗作用,尤其是在DNA修复缺陷的治疗方面,奥拉帕尼得到了越来越多人的认可。Clarke博士和他的同事之前的工作在II期临床试验(NCT01972217)中证明,奥拉帕尼(片剂,300 mg bid)和阿比特龙(1000 mg od加泼尼松/泼尼松龙5 mg bid)的组合显著延长了无进展生存期(RPFS)。基于此,奥拉帕尼被批准为mCRPC患者的一线治疗。
重要的是,在第一个II期试验中,无论同源重组修复(HRR)的突变状态是什么,都可以实现联合治疗的治疗益处,这表明两种治疗之间存在潜在的协同作用。这可能意味着没有已知的DNA修复缺陷的患者仍然可以从联合治疗中获益。PROpel(NCT03732820)是第一个评估PARP抑制剂联合阿比特龙作为非遗传性mCRPC患者一线治疗的III期试验的标题。
设计:PulP是一项双盲、安慰剂对照、国际性、多中心患者研究。患者按照1: 1的比例被随机分配到阿比特龙(1000 mg泼尼松/泼尼松龙,每天5 mg bid)和奥拉帕利(300 mg bid片剂)或安慰剂组。根据CHAARTED的数据,患者在mCRPC阶段不应接受既往的化疗、新的激素治疗或其他全身治疗——但在转移性激素敏感型前列腺癌阶段可能接受了过多的sitar治疗[mHSPC]。
如果有其他恶性肿瘤、有临床意义的心血管风险、无法控制的高血压和有计划的心脏干预,患者将被排除在外。根据转移部位(仅骨vs内脏vs其他)和多西他赛治疗,在mHSPC阶段进行分层(是,否)。结果:主要终点是研究人员根据RECIST v 1.1[软组织]和前列腺癌组3 [PCWG3标准]评估的无影像无进展生存期(rPFS)。骨】。
FDA批准奥拉帕尼用于前列腺癌维持治疗的适应症,奥拉帕尼得到越来越多人的认可。目前,越来越多符合奥拉帕尼治疗条件的患者从中受益。奥拉帕尼的价格是多少?奥拉帕尼于218年在中国上市。目前零售价2万多一盒。对于前列腺癌,奥拉帕尼不能报销,吃起来压力挺大的。好在奥拉帕尼仿制药已经在国外上市,疗效相当,价格也非常不错,大大减轻了一般家庭条件患者的用药负担。
奥拉帕尼机制
与其他靶向药物类似,PARP抑制剂ORAPANI可以阻断癌细胞的特定生命过程。更具体地说,奥拉帕尼的机制是一种修复特定类型的脱氧核糖核酸损伤的方法。例如,由于BRCA基因的突变,癌细胞已经存在DNA修复问题,然后失去第二修复途径(PARP基因)对癌细胞是毁灭性的打击。
2014年,奥拉帕尼成为美国食品和药物管理局批准的第一个治疗晚期卵巢癌BRCA突变患者的PARP抑制剂。2018年,它被批准用于具有遗传性BRCA突变的转移性乳腺癌。2018年,奥拉帕尼(商品名:利普卓)正式获准在中国上市。奥拉帕尼的抗癌效果是双管齐下的。DNA修复途径的缺失削弱了癌细胞的内在功能,同时使其暴露于强烈的免疫反应中。
奥拉帕尼的独特机制决定了该药物可能对多种癌症有效,尽管奥拉帕尼只批准了四种癌症适应症。奥拉帕尼一个月多少钱?阿斯利康奥拉帕尼150mg*56片,一盒2万多元。按照说明书中推荐的剂量,患者一个月需要2盒奥拉帕尼,一个月4万多元。如果是BIKANG孟加拉,一盒大概9000元左右。
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