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与传统化疗相比,已经有许多临床试验来评价法蒂尼的疗效。法蒂尼在中国人群(327名中国患者)中最大的临床试验是NCT01121393。364名非小细胞肺癌患者来自中国、泰国和韩国的36个中心。对照组采用吉西他滨联合顺铂治疗(122例),其他患者采用阿法替尼治疗(242例)。
在本实验中,收集了无进展生存期(PFS)的评估结果和实体瘤反应评估标准(RECIST)作为评价阿非替尼和传统化疗疗效的标准。两组的临床特征相似,除了东部癌症合作组(ECOG)的表现状况(p=0.004,2检验)在Alpha组较差。在所有患者的肿瘤组织中都发现了突变型EGFR(Leu858Arg,外显子19缺失或其他)。
疗效评价结果显示,阿法替尼更适合EGFR突变患者,尤其是Leu858Arg或外显子19缺失突变患者。据研究人员称,阿法替尼组的中位无进展生存期为13.7个月(95%可信区间[CI],11.5-13.9),吉西他滨和顺铂组的中位无进展生存期为5.6个月(95% CI,0.19-0.36)。
RECIST评估获得了类似的结果:根据研究人员的数据,阿法替尼组有完全缓解(CR)和部分缓解(PR)的患者占66.9%,化疗组占23.0%。与全球各地阿法替尼和传统化疗的临床试验相比,阿法替尼的疗效不仅作为一线治疗方案,而且作为二线治疗方案也取得了类似的结论。
这些结果表明,对于EGFR突变患者,包括中国患者,作为一线和二线癌症治疗药物,阿法替尼比铂类化疗更有效。一盒阿法替尼多少钱?阿法替尼于2017年进入中国市场,因为是进口原药,价格相对较高。国内上市的阿法替尼有7箱,一箱价格2000多。
阿法替尼比第一代药哪里好?
阿法替尼比第一代药哪里好?LUX-Lung 7是世界上第一个前瞻性、随机和开放试验,用于评估阿法替尼与第一代EGFR-TKI吉非替尼在EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者中的疗效。结果表明,与吉非替尼相比,阿法替尼可显著提高疗效,且所有试验亚组结果一致。一线治疗阿非替尼可显著降低肺癌进展风险27%,且阿非替尼组无进展生存期的改善比吉非替尼组更明显(HR=0.73,P=0.01658个月时,27%对15%,p=0.017624个月时,18%对8%,P=0.0184)。
阿法替尼比第一代药哪里好?基于LUX-lung 7研究的结果,阿法替尼可以作为EGFR-TKI一线治疗EGFR阳性突变型非小细胞肺癌患者的更好选择。在不良反应方面,一般认为第二代EGFR-TKI药物的不良反应高于第一代,但目前两代之间差异不大。虽然第二代EGFR-TKI的一些副作用略高于第一代,但临床上都是可控的。综上所述,我们有理由相信,随着LUX-Lung7测试结果的发布,阿法替尼将成为最具吸引力的EGFR-TKI。
此外,对比含铂一线化疗后晚期肺鳞癌的研究数据(LUX-Lung 8)显示,与厄洛替尼相比,阿非替尼治疗组肿瘤进展风险降低19%,无进展生存期对比(2.6个月vs 1.9个月;HR=0 81,P=0 0103);死亡风险也降低了19%,并比较了总生存期(7.9个月vs 6.8个月;HR=0 81,P=0 0077).同时,阿法替尼治疗组更多患者的总体健康相关生活质量(36% vs28%,P=0.041)得到改善。
目前,没有其他的EGFR-TKI被证明能为患有某种EGFR突变的肺癌患者提供总体生存益处。这些数据进一步丰富了阿法替尼的临床证据基础,此前有研究表明,在Del19和L858R患者中,与化疗相比,阿法替尼可以改善无进展生存期、肺癌相关症状和生活质量。以上是阿法替尼相对于第一代药物的优势介绍。此外,一盒阿法替尼的价格也是患者关心的问题。结合不同版本的阿法替尼,性价比最高的是孟加拉比康生产的阿法替尼。
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