自奥希替尼火速席卷国内外EGFR阳性非小细胞肺癌患者一线、二线治疗市场

奥希替尼自上市以来，迅速席卷国内外EGFR阳性非小细胞肺癌患者一线和二线治疗市场。在奥希替尼的各项临床研究中，最令人期待的无疑是“研究”，这成为奥希替尼一线治疗获批的关键。

宣布在研究中接受奥希替尼一线治疗的患者的总生存时间（OS）为38.6个月，创造了历史上最长的单药OS记录，也创造了18.@最长的无进展生存 (PFS) 记录 > 9 个月。对于上一代二代EGFR-TKI耐药后阳性患者的二线治疗，1+3或2+3的PFS也可达到26个月以上。

研究数据发布后，针对EGFR阳性国家的治疗建议相继发生变化。NCCN、ESMO、ESMO-ASIA、CSCO等指南均推荐奥希替尼作为一线治疗选择，越来越多的临床医生和实践指南强烈推荐奥希替尼作为EGFR阳性晚期患者的一线治疗选择是药物.

在近日召开的2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲会议（ESMO-ASIA）上，该研究公布了最终的OS分析结果，进一步巩固了奥希替尼一线治疗选择“领头羊”的地位。

最新OS数据发布，巩固奥希替尼一线治疗地位

ESMO-ASIA会议公布了研究的最终OS结果（图1），奥希替尼组的中位OS为38.6个月，相比对照组OS为31.@ >8个月，奥希替尼也成为治疗EGFR阳性OS超过三年的首个一线单药疗法。

图1 研究最多的奥希替尼一线治疗

可以看出，大多数亚组的结果也表明，奥希替尼相对于第一代TKI具有明显的优势（图2）。值得一提的是，虽然亚洲亚组并没有表现出明显的OS优势，仔细看生存曲线（图3），两条曲线一开始是分开的（曲线分开的越多，新药的优势就越大），36个月才交叉。与奥希替尼相比，第一代TKI的OS仍有一定优势，在PFS方面，与第一代药物相比，奥希替尼对亚洲患者的优势更为明显（图4）.

图2 奥希替尼一线治疗OS的研究

图 3 奥希替尼作为亚洲人一线治疗的研究

图4 奥希替尼一线治疗PFS数研究

图5 奥希替尼一线治疗PFS的研究

此外，在二线治疗方面，奥希替尼组22%的患者在数据截止前继续使用奥希替尼，47%的患者转用其他以化疗为主的二线治疗，而第一代TKI 组中仅5%的患者继续使用第一代TKI治疗，65%的患者转入后续二线治疗，其中47%接受奥希替尼二线治疗，占对照组总人口的31%（图6）.

图6 奥西替尼组与第一代靶向药物治疗组治疗

在安全性方面（图片7），奥希替尼也优于第一代 TKI，奥希替尼组 51 名（18%）患者出现 3 级或以上不良反应，而第一代 TKI 组有 79 名患者（29 %) 患者出现 3 级或以上的不良反应。

图7 奥西替尼组与第一代靶向药物治疗组治疗

在目前三代EGFR-TKI同类别的情况下，从安全性、有效性和脑转移瘤的治疗效果来看，奥希替尼被认为是一线治疗的最佳选择。OS的最终数据公布。有力证明了奥希替尼在PFS中的优势可以成功转化为OS获益，再次巩固了奥希替尼作为EGFR阳性晚期晚期一线治疗的地位。

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参考：

1.@> K, et al., of as in -Line。J. 2018 年 7 月；13(7):915-925.

2. SS。of to -line：来自 III 的数据。在：ESMO 2018；，：20, 2018.。

3. 用于一线 EGFR 非细胞肺的 III.. 9, 2019. 9, 2019.

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