奈沙瓦是治疗肝细胞癌的靶向药物(奈沙瓦有多少种不良反应)

[nexavar手册]

【药品名称】印度尼沙瓦

【通用名】甲苯磺酸索拉非尼片(索拉非尼)

【成分】主要成分为甲苯磺酸索拉非尼。

【特点】本品为橙红色圆形片剂。

【适应症】

1.不能手术的晚期肾癌的治疗。

2.不能手术或远处转移的肝细胞癌的治疗。说明临床nexavar联合介入治疗可以延长两次介入治疗的间隔时间。

【给药及剂量】推荐剂量：奈沙瓦(索拉非尼)的推荐剂量为每次0.4g(20.2g)，每日2次，空腹或低脂、中脂饮食。

[给药方法]

口服，用一杯温开水咽下。

[治疗时间]

应继续治疗，直到患者临床上无法获益或出现不可忍受的毒性反应。

剂量调整和特殊说明：

疑似不良反应的治疗包括暂停或减少奈沙瓦(索拉非尼)的剂量；如有必要，可将奈沙瓦(索拉非尼)的剂量降至0.4g(20.2g)，每日一次或隔日一次。

根据皮肤毒性调整剂量：

1级皮肤不良反应：瘫痪、不敏感、感觉异常、麻木、无痛性肿胀、红斑或手脚不适，但不影响日常活动等。建议调整剂量继续使用本品，局部治疗消除症状。

2级皮肤不良反应：手脚红斑肿胀伴疼痛，和/或影响日常生活的手脚不适。首次出现时调整剂量继续使用本品，同时给予局部治疗，消除症状。7天内，如果症状没有改善或第二次或第三次出现，停止本品治疗，直至毒性缓解至0-1级。本产品重新开始治疗时，减少为单剂(每天0.4g或隔天0.4g)。第四次出现时，应终止本品治疗。

3级皮肤不良反应：皮肤潮湿脱屑、溃疡、起泡、手脚疼痛，或手脚严重不适，导致患者无法正常工作、生活。第一次或第二次出现时，应中断本品的治疗，直至毒性缓解至0-1级。本产品重新开始治疗时，减少为单剂(每天0.4g或隔天0.4g)。第三次出现时，应终止治疗。

[不良反应]

最常见的药物相关不良事件是腹泻、皮疹、脱发和手足综合征。

目前，在所有至少接受过一次nexavar治疗的29名患者中，有21名患者(72.4%)发生了药物相关不良事件，如手足综合征(27.6%)、皮疹(20.7%)、高血压(6.9%)、腹泻(6.9%)和疲劳(6.9%)。在实验中，nexavar(索拉非尼)显示出良好的安全性，并且大多数不良事件是轻微且可耐受的。

【注意事项】

药物-药物相互作用：UGT1A1途径：应注意奈沙瓦(索拉非尼)与UGT1A1途径代谢的药物(如伊立替康)联合应用。

多西他赛：多西他赛(75mg/m2或100mg/m2)与多西他赛(0.2g或0.4g，每日2次)合用。多西他赛和多西他赛之间间隔3天，多西他赛的AUC增加36-80%。与多西他赛合用时建议谨慎。

[药理机制]

索拉非尼是一种多种激酶抑制剂，在体外可以抑制肿瘤细胞的增殖，抗血管生成。索拉非尼抑制肿瘤细胞中的CRAF、BRAF、V600EBRAF、c-Kit、FLT-3和肿瘤血管中的CRAF、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-。RAF激酶是丝氨酸/苏氨酸激酶，而c-Kit、FLT-3、VEGFR-2、VEGFR-3和PDGFR-是赖氨酸激酶，作用于肿瘤细胞的信号通路、血管生成和凋亡。体内实验表明，在各种抑制人肿瘤的裸鼠模型中，如人肝细胞瘤和肾细胞瘤，肿瘤生长和血管生成均可受到抑制。

【规格】:200毫克/片，每盒120片

[制造商]印度纳科制药公司

奈沙瓦有多少种不良反应？

根据严重程度，nexavar的不良反应可分为致死型和非致死型。nexavar的致命不良反应包括充血性心力衰竭、脑梗死、出血、肝衰竭、肠穿孔、心肌梗死、肺衰竭/呼吸衰竭、肺梗死、脓毒症、猝死等。然而，上述不良反应的概率仅为0.3%。nexavar引起的非致命性不良反应包括皮肤毒性反应、胃肠道反应、全身反应、血管功能障碍等不良反应。

根据nexavar副作用的严重程度，每个不良反应可分为四个级别。一、二级不良反应尚可，三、四级反应较重。一、二级多为轻中度，减量对症治疗后可缓解，三、四级需停药。最重要的3/4级不良反应包括疲劳、手足综合征和腹泻。nexavar引起的不良反应多为轻中度，可通过对症支持治疗或调整药物剂量来控制。

早期干预可以降低nexavar不良反应的严重程度。减少、中断或退出nexavar治疗可能会影响药物的疗效。因此，早期有效控制不良反应和维持nexavar治疗对提高临床疗效、改善患者生活质量和药物依从性尤为重要。注意：当出现3级及以上不良反应时，应暂停用药，积极对症治疗。症状缓解后，应减少治疗。如果反复出现3级不良反应，应中断治疗。