EGFR基因特异性突变的患者比EGFR靶向药物更有效！

早在15年前，EGFR蛋白突变的首个疗法（EGFR-TKI）就被批准用于治疗非小细胞肺癌（）。

一项大规模临床试验的最新结果表明，第三代EGFR靶向药物奥希替尼（商品名：）对EGFR基因发生特异性突变的患者比早期EGFR靶向药物更有效。

第一代EGFR-TKI靶向药物吉非替尼（易瑞沙）和厄洛替尼（）是FDA批准的首批用于治疗肺癌的EGFR靶向药物。获批后不久，一系列研究表明，这些药物仅对EGFR基因发生特定“激活”突变的患者有效。

与其他EGFR靶向药物不同，奥希替尼可以靶向携带EGFR激活突变（称为外显子19缺失和外显子21）的肿瘤以及携带EGFR突变的肿瘤。细胞，这种突变已被证明会导致肿瘤对早期 EGFR 靶向药物产生耐药性。

在这项试验中，接受奥希替尼一线治疗的晚期患者比接受厄洛替尼或吉非替尼的患者多活了大约 7 个月。此外，寿命的提高并没有以牺牲安全性为代价。

超过 550 名肺癌患者参加了试验。他们都是新诊断的晚期EGFR激活突变患者，随机分配接受奥希替尼治疗或吉非替尼/厄洛替尼治疗。

结果表明：

效力

奥希替尼治疗组的中位总生存期为38.6个月，而吉非替尼/厄洛替尼治疗组的中位总生存期为31.8个月。开始治疗三年后，奥希替尼治疗组中有 28% 的患者仍在服用该药物，这意味着他们的癌症仍在对药物产生反应，而吉非替尼/厄洛替尼在该组中的这一比例仅为 9% 左右。

后期非常有侵略性。因此，30% 的患者在癌症进展后不久就会死亡，并失去接受其他治疗的机会。在对照组中，近一半的人在癌症进展后接受了奥希替尼治疗，即“交叉”治疗。

在厄洛替尼/吉非替尼组中，接受“交叉”治疗的患者的中位生存时间接近32个月，是同组患者中生存时间最高的。这主要是由于吉非替尼/厄洛替尼治疗组中的许多患者后来接受了奥希替尼治疗。

这种高交叉率表明奥希替尼可以提高总体生存率。

安全

两个治疗组之间严重副作用的发生率相似。奥希替尼治疗组中有更多患者出现心脏问题，包括可能导致心律问题的 QT 间期延长。奥希替尼早期试验中发现的肺部炎症仅发生在少数患者身上。

奥希替尼组中有 15% 的患者因副作用停药，而厄洛替尼/吉非替尼组中这一比例为 18%。

研究人员表示，在日常护理中，患者对奥希替尼的耐受性非常好，不太可能出现其他EGFR靶向药物常见的严重皮疹和腹泻等副作用。

该试验的首席研究员博士说：“奥希米尼提高了患者的整体寿命。这一发现进一步加强了其在治疗中的作用。对于晚期 EGFR 突变的患者，奥希替尼现已成为一线治疗的标准方案。” .”

该试验的总生存期结果最初于 9 月底在巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 年会上公布，并于 11 月 21 日发表在新英格兰医学杂志上。

奥希替尼在中国

• 2017年3月24日，国家食品药品监督管理总局批准奥希尼片()在中国上市，成为新药审批改革后上市时间最短的药品。

• 2018年8月17日，国家医保局发布《关于印发2018年抗癌药物医保准入专项谈判范围的公告》。奥希替尼被列入18种抗癌药物名单。

• 2018年10月10日，国家医保局宣布，奥希替尼等19个靶向抗癌药物正式纳入医保报销范围。

• 2019年8月31日，国家药监局正式批准奥希替尼用于EGFR突变晚期非小细胞肺癌的一线治疗。

但是，目前国内只有奥希替尼的二线药物纳入医保，一线药物尚未进入医保，这无疑增加了患者的费用负担。希望一线药物也能尽快纳入医保，公司将加强相应的慈善项目，让更多的肺癌患者受益。