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近日,日本安泰莱宣布,中国美国食品药品监督管理局已批准上市一种名为“克坦地”的新药申请,用于治疗雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或症状轻微的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者。这一批准是基于恩扎鲁胺在无症状或轻度进行性转移性前列腺癌患者中的研究结果。
亚洲流行研究评估和比较了口服恩扎卢胺(160毫克/天)与安慰剂联合促性腺激素释放激素(GnRH)或双侧睾丸切除术的疗效和安全性。亚洲患者参与了这项研究,包括大约200名中国患者。该结果与在同一目标人群中进行的全球关键第3阶段PREME研究的结果一致。
在中国,目前对转移性去势抵抗性前列腺癌患者的治疗选择有限。恩扎卢肽的获批让我们能够以高质量的治疗方案满足中国医生的需求,这是我们在中国迈出的重要一步。已经证明,在用恩扎卢胺治疗的患者中,前列腺特异性抗原(PSA)进展的风险显著降低,并且具有统计学意义。此外,与安慰剂组相比,恩扎鲁塔米治疗的患者总生存期显著延长,死亡风险降低67%。
克唑替尼/克唑替尼简介
Xalkori(英文商品名Xalkori,Crizotinib)是一种抑制Met/ALK/ROS ATP竞争的多靶点蛋白激酶抑制剂。在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者中,氯氮平对人体有显著的临床疗效。成分:化学名称:(R)-3-[1-(2,6-二氯-3-氟苯)-乙氧基]-5-(1-哌啶-4-烃基-1-吡唑-4-烃基)-嘧啶-2-茚满。
名称:二氧化硅、微晶纤维素、无水磷酸氢钙、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。适应症:氯氮平胶囊可用于治疗CFDA认可的检测方法测定的间变性淋巴激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。用法用量:本品必须在有经验的医疗机构,在特定专业技术人员指导下使用。服用本产品前,必须获得经过充分验证的检测方法确认的ALK阳性评价结果。佐替尼胶囊的推荐剂量为250毫克,每天口服两次。如果患者从临床治疗中受益,他们应该继续服用药物。胶囊应该整个吞下。佐替尼胶囊可以吃,也可以不吃。如果错过了一剂克唑替尼胶囊,就服用错过的那剂药,除非是在下一剂前不到6小时。剂量调整:
根据不同患者的安全性和耐受性,可中断治疗或减少剂量。如需减少剂量,可将克唑替尼胶囊减少至200 mg,每日两次口服。如需进一步减少剂量,可根据患者的安全性和耐受性,将剂量调整为每日口服一次,每次250mg。
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