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Nixib能有效减少ipf的进展。在此中期分析中,来自input is-on、开放标签扩展input is试验、fvc在48周内的绝对下降以及相似患者的FVC50%和input is-on预测开始的50%的数据。在这两个亚组中,input is-on患者的fvc降低与之前input is试验中使用Nidaphnib治疗的患者相似。
这些结果表明,首先,Nidanib减缓疾病进展的效果保持在52周以上,其次,fvc严重受损的患者可能获得与轻度受损患者相同的Nidanib减缓fvc下降的效果。总的来说,两组的不良事件类型相似。与肺衰竭患者相比,肺衰竭患者没有发现新的安全信号,但正如可能预料的那样,严重不良事件和致命不良事件在更严重疾病的患者中更常见,呼吸困难和疾病进展的患者也是如此。
这是首次发表的关于50%肺衰竭患者抗纤维化治疗效果的预测数据。在ipf中,预测FVC为50%的患者通常被排除在临床试验之外,因为人们认为将严重肺功能障碍患者留在试验中太难了。然而,研究这一患者群体非常重要,因为ipf和fvc严重受损的患者代表了需要临床护理的患者群体。
一些医生一直在使用抗纤维化药物治疗50%的fvc患者,基于监管部门对这些药物无限FVC的批准,但许多医生认为抗纤维化治疗的益处可能会减少,副作用会更糟,更严重的疾病患者会遭受痛苦。根据inpulsis试验的综合数据进行的亚组分析证明,在基线fvc70%与70%相比的患者中,奈达尼对FVC下降的一致性效果为80%与预测的80%相比,以及90%与预测的90%相比,这表明奈达尼对减少ipf的进展是有效的,无论它开始于什么疾病阶段。
最新的国际临床实践指南强调,没有证据表明最佳治疗持续时间或治疗不再有效的临界点。与开放标签延伸试验的所有数据一样,这些结果也有局限性,包括完成随机安慰剂对照试验并选择继续开放标签延伸试验的人的偏倚,以及在延伸阶段缺乏安慰剂比较者。应仔细解释亚组分析的结果,因为吸入治疗开始时预测fvc50%的患者数量非常少。
Nidaphnib可有效减少ipf的进展。简而言之,在开放标签注射延伸试验数据的中期分析中,基线fvc50%和预测fvc下降50%的患者与使用Nidaphnib治疗的患者相似,这表明在疾病进展中有相似的益处,并且没有发现新的安全信号。一盒奈达尼多少钱?奈达尼一个疗程需要多少钱?
奈达尼与疾病稳定性有关
Nidaphnib与疾病稳定性有关。在两项随机安慰剂对照试验中,口服酪氨酸激酶抑制剂Nidaphnib可以通过每年减少强迫肺活量(fvc)的下降来延缓特发性肺纤维化的进展。目的:在三级转诊点对一大群间质性肺病患者评价1-丁二烯达尼布的疗效和安全性。方法:回顾性分析确诊为特发性肺纤维化患者的病历资料。每次就诊都记录完整的病史、肺功能和不良事件。
尼得那非与疾病的稳定性有关。根据最近的实验,疾病进展被定义为fvc5%和/或一氧化碳在肺中扩散的减少15%。仅治疗时间3个月的患者纳入疗效评价。结果共治疗64例患者。平均标准偏差(sd)fvc为71 21%,从诊断到开始使用奈达尼治疗的平均时间为23.8个月。近一半的患者(30,47%)接受过吡非尼酮治疗。平均随访时间11个月。注射奈达尼6个月后,67%的患者病情稳定。
预测fvc的平均标准差在3个月时为0.27.8%,6个月时为-1.37.9%,9个月时为-2.19%。腹泻是33%患者中最常见的自发性腹泻,一般可以治愈。结论:本次实际临床试验结果支持了既往临床试验结果,表明奈达尼治疗ipf有效,这与疾病的稳定性有关。
来自真实世界临床环境的结果支持了之前临床试验的结果,即在治疗ipf患者的过程中,Nidanib与疾病稳定相关,通常具有良好的耐受性。重要的是,在这个现实世界的环境中,在具有不同并发症和伴随药物的不同患者群体中,严重的主要不良反应(如出血和主要不良心血管事件)很少。
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