术后患者的福音,拓展奥希替尼辅助治疗适应症Ⅲ期试验

快报|国家药监局批准奥希替尼作为外显子缺失或外显子21突变非小细胞肺癌术后早期辅助治疗的新适应症

根据2021年4月14日的报告，国家药品监督管理局批准了奥希替尼的新适应症，用于EGFR外显子19缺失或外显子21突变的早期非小细胞肺癌术后患者的辅助治疗。

批准是基于III期试验的结果，其中近90%的患者无进展生存期超过2年！

术后患者好消息，扩大奥希尼辅助治疗适应症

III 期试验评估了奥希替尼作为 Ib/II/IIIa 期 EGFR 突变非小细胞肺癌患者的辅助治疗对无病生存期的改善。

根据2020年底公布的研究数据，接受安慰剂的患者术后中位无病生存期为19.6个月，而接受奥希替尼的患者，中位无病生存期数据尚未尚未达到。

然而，根据已公布的数据，近90%接受奥希替尼辅助治疗的患者无进展生存期超过2年！

根据2020年ASCO大会公布的结果，在2年无病生存率方面，奥希替尼治疗在各个亚组中都取得了非常显着的优势，而且患者分期越晚，这种优势将越明显。是 。

在 Ib 期患者中，接受奥希替尼治疗的患者的 2 年无病生存率为 87%，接受安慰剂治疗的患者为 73%；在 IIa 期患者中，奥希替尼的使用率为 91%。接受安慰剂治疗的患者占 56%；在 IIIa 期患者中，奥希替尼治疗的患者为 88%，安慰剂治疗的患者仅为 32%。

无论患者处于哪个阶段，奥希替尼治疗的优势都非常明显。

靶向治疗“回波”引领肺癌治疗新格局

作为众多靶向治疗药物“后浪”的代表，奥希替尼的治疗优势涵盖了EGFR突变型非小细胞肺癌治疗的方方面面，并逐渐在EGFR突变型非小细胞肺癌的治疗中占据了骨干地位。非小细胞肺癌。.

由于在头对头试验中“击败”了两个第一代EGFR抑制剂，以奥希替尼为边界，EGFR突变的非小细胞肺癌几乎可以用“奥希替尼”和“奥希替尼”治疗。“不能治愈”分为两类。

关于奥希替尼，可以阅读《后奥希替尼时代到来，新药新方案，引领第三代靶向耐药治疗新格局！》以及《3个重磅研究：靶向翔治疗的“逆风”奥希替尼，引领肺癌治疗新格局！》在这两篇文章中，我们对该药进行了更深入的分析。

当然，奥希替尼也不是万能的。仍然有一些类型的突变使奥希替尼在治疗中“无能为力”，例如EGFR外显子20插入突变等。这些患者对奥希替尼治疗的敏感性较低，生存期亟待提高。

很多在研的新药都瞄准了这个目标，努力攻坚克难，力争迎来更大的突破。关于EGFR抑制剂的临床试验，招聘详情可咨询全球肿瘤学家网络医学部（），或申请。