奥拉帕尼用于乳腺癌的给药和剂量(奥拉帕尼有多安全)

奥林匹亚德研究比较了奥拉帕尼单药治疗和医生选择的化疗(卡培他滨、长春瑞滨或伊立布林)治疗gBRCA突变和HER2阴性晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。将302例患者按2: 1的比例随机分为奥拉帕尼组或化疗组。奥拉帕尼治疗乳腺癌的剂量为300毫克，每天两次。结果显示，与化疗组相比，奥拉帕尼组PFS期由4.2个月延长至7.0个月，疾病进展或死亡风险降低42%，缓解率约为化疗组的2倍(59.9% vs 28.8%)。

Ola组3级以上不良事件发生率为36.6%，化疗组为50.5%，因药物毒性而终止治疗的发生率分别为4.9%和7.7%。由于可以延缓晚期gBRCA突变乳腺癌的进展，为有限的晚期治疗策略提供新的选择，奥拉帕尼于2018年1月获得美国FDA批准用于治疗gBRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌，随后在日本、欧洲等地上市用于临床。

基于奥林匹亚德的研究，奥拉帕尼获得了乳腺癌的适应症。根据奥拉帕尼乳腺癌的用法用量，患者一个月吃奥拉帕尼多少？按300mg计算，一天两次，需要2盒150mg*56片的奥拉帕尼。这个规格的奥拉帕尼一盒2万多元，一个月的话需要4万多元。如果患者觉得贵，可以选择奥拉帕尼仿制药，一个月不到9000元。

奥拉帕尼有多安全？

奥拉帕尼有多安全？TOPARP-B进一步验证了奥拉帕尼对存在DNA修复基因缺陷的mCRPC患者的抗肿瘤活性，且安全。如果TOPARP-A为奥拉帕尼找到了前列腺癌的大门，那么TOPARP-B就证实了同源重组修复(HRR)的突变，这是打开大门的密码。安全性方面，常见不良事件为贫血、乏力、背痛、恶心等。级以上主要不良反应为贫血(33.7%)，总体不良事件可控，安全性好。

作为TOPARP-A研究的延续，TOPARP-B研究的纳入标准与TOPARP-A基本相似，包括1-2线紫杉醇化疗后mCRPC患者。不同的是，TOPARP-A包括在未筛查的患者中(all-comer)，而TOPARP-B包括在携带与DNA修复/PARPi敏感性相关的1个基因改变的患者中(两个等位基因不是强制性的)。TOPARP-B研究包括98名患者，他们都接受了奥拉帕尼治疗。研究的主要终点是综合缓解率(包括影像学客观缓解率、PSA缓解率和CTC转换率)。

奥拉帕尼一个月多少钱？目前奥拉帕尼有多个版本，其中性价比较高的版本是东盟制药生产的奥拉帕尼老挝版。一箱不到2000元，一个月需要四箱。这个版本的奥拉帕尼是食品药品监督管理局认可的，所以奥拉帕尼的疗效和安全性是有保障的。