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伦德西韦的出现源于1月19日华盛顿州收治的第一名输入性新冠肺炎患者。患者出现广泛肺部感染、呼吸困难、高热后,基于紧急情况下“体恤用药”的原则,医生给他注射了一种已知具有抗病毒活性的化合物,名为Remdesivir,第二天症状明显好转,三周后康复出院。
第二个用瑞德西韦治愈的病例来自武汉的一个三口之家。他们于1月20日从洛杉矶转到墨西哥旅行。他们已经几天没玩了。坏消息传来,他们妻子在武汉的母亲因为新冠肺炎去世了。在回中国参加葬礼的路上,当我再次在洛杉矶转机时,男主人因为新冠肺炎的病住进了美国当地的一家医院。然后一切都发生了,好像是第一种情况的翻版。病情加重后,注射了Remdesivir,第二天体温就下降了。肺部浸润逐渐吸收,2月17日出院。
相比之下,克利智的亮点还不够。2月21日,上海一个团队报告了《中华传染病杂志》年新冠肺炎治疗的134例患者的经验数据。结果显示,与未服用克伦特罗的患者相比,52名服用克伦特罗的患者在严重程度和病毒清除率方面没有显著改善。然而,这个病例只是希望,Remdesivir还不是医学和统计学意义上的“疗效”。
瑞得西韦的疗效和安全性有待验证
Remdesivir是Gilead公司正在研究的一种治疗埃博拉病毒的药物,是核苷酸类似物的前药。Remdesivir对SARS和MERS病毒病原体具有活性。这些病毒属于冠状病毒,结构与2019-nCoV新型冠状病毒相似。
2月2日,雷姆德西韦的新型冠状病毒感染肺炎临床试验申请被美国食品药品监督管理局州接受。目的确定瑞莫地韦治疗新型冠状病毒感染的肺炎是否安全有效。临床试验于2月3日正式开始,5月底结束。该试验是随机、双盲、安慰剂对照的。计划纳入270名轻中度患者。如果药物安全有效,有望获批临床使用。
该药物安全性的第一次和第二次临床试验在海外完成,中国和中国之间存在民族差异。目前属于特殊时期,所以Remdesivir中的药物直接进入中国有效性临床试验的第三阶段。值得注意的是,该药在美国只有一个有效数据,不足以证明其安全性和有效性。
目前,Remdesivir被认为有治疗新型冠状病毒感染的肺炎的可能性,其安全性和有效性仍有待验证。海外患者使用Remdesivir进行有效治疗是一个案例。
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