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(enzaluminide)PROSPER试验是随机、双盲、安慰剂对照的跨国试验的第三阶段,涉及美国、加拿大、欧洲、南美和亚太地区约1400名nmCRPC患者。尽管有ADT。
PROSPER仍然根据PSA水平的升高对晚期前列腺癌患者进行登记,但他们在之前或现在都没有症状,也没有转移疾病的证据。在这项试验中,恩扎鲁胺与ADT加ADT每天一次的剂量估计为160毫克,而安慰剂加ADT。PROSPER试验的主要终点,即无转移生存期(MFS)。
是指从患者进入试验到影像学检测到其癌症发生转移或停止治疗直至死亡的时间,即无转移生存期(MFS)。主要次要终点包括总生存期、PSA进展时间和首次使用抗肿瘤治疗的时间。
恩扎卢胺治疗前列腺癌非常有效
根据《欧洲泌尿外科》最近发表的一篇论文,在很多患者中,在标准挽救性放疗和激素治疗的基础上,加用口服每日恩扎鲁胺治疗6个月是安全的,可以提高前列腺癌术后2年和3年的缓解率。
实验方案包括6个月的160mg/天恩扎鲁胺(含ADT)和2个月的辐射。患者在放疗前2个月开始口服治疗,放疗后持续2个月。根据机构标准,ADT以GnRH激动剂的形式给药。
不可接受毒性的定义是不耐受的。恩扎卢胺导致放疗延迟5天或更长时间。与恩扎鲁胺相关的毒性可以通过调整剂量或中断长达21天来控制。基线监测包括电脑断层扫描、骨扫描、前列腺特异性抗原和前列腺特异性抗原。仅在需要时,以预定的时间间隔重复所有步骤,成像除外。
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