恩扎卢胺安克坦VS安慰(恩扎卢胺安克坦延长患者生存期)

时间：2021.11.15作者： 浏览次数：307

化疗后MCRPC:恩扎卢他胺VS安慰剂。在这项研究中，1，199名既往接受过多西他赛化疗的mCRPC患者分别接受了恩扎鲁胺(n=800，160mg，每天一次)和安慰剂(N=399)治疗，比例分别为2，333，60 1。结果显示，阿扎卢米特组的中位持续治疗时间为8.3个月vs安慰剂组的3.0个月，阿扎卢米特组的中位总生存期为18.4个月vs安慰剂组的13.6个月。

试验期间，恩扎卢胺组接受糖皮质激素治疗的患者比例为48%，安慰剂组为46%，恩扎卢胺组出现级或以上不良反应的患者比例为47%，安慰剂组为53%，恩扎卢胺组因不良反应停止治疗的患者比例为16%，安慰剂组为18%。癫痫发作是导致暂停治疗的最常见的不良反应(恩扎卢胺组0.9% VS安慰剂

恩扎卢胺(安克坦)组最常见的不良反应为乏力/乏力(50.6%)、背痛(26.4%)、腹泻(21.8%)、关节痛(20.5%)、潮热(20.3%)、肌肉骨骼疼痛(15%)和头痛(15%)。

恩扎卢胺/安克坦延长患者生存期

数据显示，早期使用恩扎鲁胺会导致患者更高的抗原应答率和更长的生存时间。对于转移性去势抵抗性前列腺癌的中国患者，早期使用恩扎鲁胺将导致更高的抗原应答率、更长的生存期和更低的疲劳风险。

共有117名mCRPC患者被纳入研究。2015年8月至2017年10月，他们接受了恩扎卢胺(安克坦)治疗。其中，29.1%以恩扎鲁胺为一线治疗，48.7%为二线治疗(一线药物为多西他赛或阿比特龙)，19.3%为三线或以上治疗(至少接受过以下两种药物：多西他赛、阿比特龙、卡巴他赛或镭-223)。[ASCO GU 2018，摘要330]

中位随访时间可达7.8个月，一年生存率可达82%。中位总生存期(OS):目前尚无以恩扎鲁胺为一线治疗的患者的数据，以恩扎鲁胺为二线治疗的患者为15.8个月，以恩扎鲁胺为三线或以上治疗的患者为7.4个月(P=0.0002)。