ALK抑制剂艾乐替尼的临床疗效(ALK抑制剂布加迪尼疗效好吗)

ALK阳性肿瘤患者是一个小群体，只有50%的晚期非小细胞肺癌患者有ALK融合基因。自从我们发现ALK融合基因以来，我们已经开始开发多种靶向治疗药物。目前已有三代ALK抑制剂投放市场。临床上，ALK抑制剂和化疗的疗效可以使患者获得更长的全氟辛烷磺酸，提高其生活质量。

在今年的ASCO会议上，发表了艾乐阿莱克替尼的相关研究数据。结果显示，艾乐替尼的PFS可达25.7个月以上，对脑转移患者安全，疗效好。NCCN指南也明确指出，对于ALK基因突变阳性的患者，ALK抑制剂是一线治疗的首选，艾乐替尼是第一个推荐的药物。

对于ALK阳性晚期肺癌，靶向治疗后如何应对耐药性？ALK抑制剂用于治疗耐药后，可以根据患者的病情进展进行针对性治疗。以克唑替尼为例。对于进展缓慢的患者，如果是局部进展缓慢，可以采取局部治疗措施进行放疗或射频治疗。同时，使用克唑替尼对患者进行长期观察。如果是全身进展缓慢的患者，克唑替尼常尝试一个月。在CT检查和疾病评估时，如果肿瘤增大，可以为患者推荐第二代ALK抑制剂，否则可以推荐化疗。

ALK抑制剂布加迪尼疗效好吗？

加替尼是阿里阿德制药公司开发的新一代ALK抑制剂。2017年2月，武田制药全资收购阿里亚得，布旅替尼成为武田制药实体肿瘤产品线的重要成员，丰富了武田制药收购千禧制药后的肿瘤产品线。在收购Ariad两个月后，即2017年4月28日，FDA加快了对用于治疗ALK阳性克唑替尼或不耐受的转移性非小细胞肺癌的布旅替尼的批准。

因此，在ALK抑制剂家族中又多了一个成员，而布旅替尼成为继克唑替尼、5-羟色胺和阿列替尼之后的第四个ALK抑制剂。布加替尼是一种经过优化的新一代ALK抑制剂，可穿越血脑屏障，对脑转移患者有效。研发；加替尼的d也遵循从2号线到1号线的策略。在ALTA(2条线路)的基础上，设计了ALTA-1L的1条线路三期研究，与克唑替尼进行面对面的比较。

ALT-1L(AP 26113在一线的ALK肺癌试验)试验是一项全球多中心、开放、随机对照试验，纳入了275名之前未使用ALK抑制剂的局部晚期或转移性ALK非小细胞肺癌患者。患者每天接受一次ALUNBRIG 180毫克(连续7天每天一次90毫克)或每天两次克唑替尼250毫克。主要终点是独立审查委员会评估的无进展生存率。次要终点包括客观缓解率(ORR)(根据RECIST v1.1)、颅内ORR、颅内PFS、总生存期(OS)、安全性和耐受性。根据计划，PFS将在6个月内达到优于克唑替尼的最小值，主要终点的最终分析总共需要大约198个PFS事件。预设两个主要终点的中期分析，一个在计划的PFS事件中达到50%，另一个在计划的PFS事件中达到75%。

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