阿法替尼有哪些批准的适应症(阿法替尼有哪些适应症)

阿法替尼的批准适应症是什么？美国食品和药物管理局已经扩大了阿法替尼的一线适应症，包括转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗，这些患者的肿瘤在L861Q、G719X和/或S768I中具有罕见的EGFR改变。阿法替尼于2013年被FDA批准用于治疗外显子19缺失或外显子21 L858R替代的转移性非小细胞肺癌患者。2016年，美国食品和药物管理局扩大了适应症范围，纳入了晚期铂类化疗的鳞状组织学患者。

基于第二阶段LUX-Lung 2试验(LL2)和LUX-Lung 3(LL3)以及LUX-Lung 6(III LL6)批准了罕见的非耐药性EGFR突变。这些患者中阿非替尼的确诊客观缓解率(ORR)为66% (95% CI，47%-81%)。应答者中，52%的反应持续时间12个月，33%的反应持续时间18个月。罕见EGFR突变患者的总频率在LL2 (n=23)中为18%，在LL3(n=37)和LL6(n=40)中为11%。随后，在三个试验中检查了75名患者(13%)。他们接受了阿法替尼治疗，发现罕见的EGFR突变呈阳性，包括耐药性变化。该批准特别针对非耐药性EGFR改变的患者，在试验中有32名患者出现这种情况。

阿法替尼的批准适应症是什么？从历史上看，对于这些罕见的突变，我们可能没有给予成功的第一代抑制剂之一，如厄洛替尼或吉非替尼，但效果并不令人满意。显然，他们中的大多数确实有一些活动。对于外显子20插入或T790M，效果不佳，但对于我们确实选择的许多其他突变，我们现在可以选择阿法替尼来批准这些罕见的突变。

总的来说，有21名患者发生了单一变化，其他患者为2名。一名具有单一S7681突变的患者对阿法替尼有37.3个月的反应。8例G719X改变患者(n=8)中，有6例(75%)出现反应，反应持续25.2个月。12例L861Q突变患者中有7例(58%)有应答，应答时间为2.8 ~ 20.6个月。以上是阿法替尼批准的适应症介绍。一盒阿法替尼的价格是多少？阿法替尼在中国的价格一点都不便宜，大部分患者都买不起。与国产阿法替尼相比，患者更容易食用孟加拉语版的阿法替尼。

阿法替尼有哪些适应症？

阿法替尼有哪些适应症？法蒂尼是一种二苯甲酸酯形式的4-苯胺基喹唑啉酪氨酸激酶抑制剂，可以通过勃林格殷格翰公司的商标GilotrifLabel获得。对于口服使用，阿法替尼片是转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和常见表皮生长因子受体(EGFR)突变患者的一线(初始)治疗，可通过FDA批准的测试4进行检测。阿法替尼是勃林格殷格翰4的首个FDA批准的肿瘤产品。

Afa是指作为单药激酶抑制剂，表皮生长因子受体(EGFR)TKI(酪氨酸激酶抑制剂)-患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的未成熟成人患者，其肿瘤具有FDA批准的试验检测到的耐药EGFR突变，以及(b)成人患者在铂类化学物上或之后进展为鳞状组织学的局部晚期或转移性NSCLC。

近日，自2018年1月起，美国FDA批准了勃林格殷格翰公司阿法替尼新补充药物的申请，用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。经美国食品和药物管理局批准的试验检测，该肿瘤有受体(EGFR)突变。新标签包括其他三种EGFR突变的数据：L861Q、G719X和S768I。

阿法替尼有哪些适应症？在ErbB通路紊乱的非临床疾病模型中，阿法替尼作为单药，可以有效阻断ErbB受体信号转导，从而导致肿瘤生长抑制或肿瘤消退。在非临床和临床环境中，具有第18外显子(G719X)和第21外显子(L861Q)常见激活EGFR突变(Del 19，L858R)和一些不太常见的EGFR突变的非小细胞肺癌对阿法替尼治疗特别敏感。在非小细胞肺癌肿瘤中观察到有限的非临床和/或临床活性，并且非小细胞肺癌肿瘤的外显子20具有插入突变。

次级T790M突变的获得是获得对阿法替尼抗性的主要机制，含T790M等位基因的基因剂量与体外抗性程度有关。随着疾病的进展，在服用阿法替尼的患者中，约50%的肿瘤中发现了T790M突变，靶向T790M的EGFR TKIs可能被认为是下一个治疗方案3。对阿法替尼耐药的其他潜在机制在临床之前就已经提出，并且已经在临床上观察到了MET基因的扩增。

同时，在对复发或难治性实体瘤患者的开放标签、单组研究中，评估了多剂量阿法替尼(每天一次50 mg)对上心脏电生理和QT间期的影响。最后，在研究中没有检测到平均QTc间期的显著变化(即20 ms)。以上是阿法替尼适应症的介绍。一盒阿法替尼的价格，我们可以在微信上扫描下面的二维码了解更多：