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加替尼已成为最新的ALK-酪氨酸激酶抑制剂(TKI),并已被美国FDA批准用于ALK重排的单纯转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,无需ALK抑制剂。ALK变化的存在需要由Vysis ALK分离FISH探针试剂盒(美国伊利诺伊州雅培公园雅培分子公司)确认,该试剂盒已被批准作为伴随诊断测试。布加迪尼可以随餐食用吗?
ALK-TKI可用于治疗伴有ALK改变的非小细胞肺癌患者。目前的决定是基于3期ALTA 1L试验,该试验显示,未接受ALK阳性晚期非小细胞肺癌ALK抑制剂布加迪尼治疗的患者的无进展生存期明显高于克唑替尼。
加替尼可以随餐食用吗?根据处方信息,布加迪尼应在第一周每天给药90毫克,然后将剂量增加到180毫克/天。这药可以吃,也可以不吃。当ALTA-1L与ALEX比较时,在一线设置中,艾乐替尼和布加迪的疗效相同,但药丸负荷和副作用的特点不同。
加替尼,如阿列替尼和5-羟色胺,于2017年被美国食品和药物管理局批准用于治疗ALK转移性非小细胞肺癌患者,这些患者的疾病进展或不能耐受克唑替尼。二期‘ALTA’测试结果显示,ORR为54%。这与阿列替尼和色洛替尼的ORR相似,然而,布加迪布在12.9个月时的中位PFS远好于色洛替尼在5.7-6.0个月时的中位PFS和阿列替尼在8.1-8.9个月时的中位PFS。胃肠道副作用常见且相对轻微,尽管严重的肺毒性是3.7%致命事件的主要原因。
一盒布加迪尼多少钱?目前布加迪尼有两种:原布加迪尼由武田生产,通用名布加迪尼由孟加拉比康生产,也由老挝-东盟制药生产。无论哪一个版本的布加迪尼被SFDA批准,疗效都是一样的。不同的是不同厂家生产的布加迪尼价格不同,患者可以根据自己的经济实力进行选择。扫描微信下方二维码了解:
布加迪尼可以随餐食用吗?
晚餐可以吃加替尼吗?进行了一项研究,以确定单次口服180 mg布加迪尼对健康受试者药代动力学的影响。研究表明,与空腹相比,高脂饮食可使布加迪尼的Cmax降低13%,中位Tmax从2小时延迟到5小时,对总暴露量(AUC)没有影响。食物对布加迪尼药代动力学的影响在临床上被认为是微不足道的,这与人们对其高溶解度和渗透性的期望是一致的。
因此,与ALTA关键研究中使用的剂量建议一致,布加迪尼和当前剂量建议可以在不考虑膳食的情况下服用。在禁食和进食的条件下,健康受试者耐受180 mg布加迪尼的单次口服剂量。重要的是,ALTA研究表明,无论摄入何种食物,布加迪尼对局部晚期或转移性ALK非小细胞肺癌患者都有效。
在进食(46%)和禁食(48%)的情况下,布加迪尼治疗的紧急不良事件(TEAE)的发生率相似。最常报告的TEAE病是咳嗽,分别发生在5名(24%)和7名(29%)受试者空腹和进食条件下。在禁食条件下服用研究药物后,3名(14%)受试者出现困倦、恶心和头痛,3名(14%)受试者在进食条件下出现困倦和头痛。整个TEAE的强度是轻微的,没有严重事件的报告。
没有死亡或严重TEAE的报告,也没有受试者因为TEAE而停止研究。研究期间,实验室检查、生命体征、心电图或体格检查均未发现临床明显异常。总体而言,在禁食或进食状态下单次给药后,布加迪尼的安全性特征相似。晚餐可以吃加替尼吗?这项研究表明,吃高脂肪饮食对布加迪尼的药代动力学没有临床显著影响,这表明无论吃什么都可以服用布加迪尼。该分析的结果反映在美国有关布加迪尼的处方信息的剂量和给药部分。
布加迪尼一个月多少钱?加替尼的价格非常昂贵。众所周知,一盒几万块钱,普通经济条件的患者根本买不起。幸运的是,布加迪尼的仿制药在孟加拉国上市。与原药相比,布加迪尼的仿制药价格非常便宜,一盒几千块钱,普通家庭患者都能买得起。以上不是介绍能不能边吃边吃。微信扫描下面的二维码了解更多信息:
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